新药推介——辣椒碱软膏

【通用名称】  辣椒碱软膏

【英文名称】  Capsaicin  Ointment

【化学名称】  N-[(4-羟基-3-甲氧基苯基)-甲基]-8-甲基-(反)-6-壬烯基酰胺

 分子式： C18H27NO3     

分子量： 305.41 

【性状】  本品为白色软膏。

【药理作用】   辣椒碱主要是通过影响与神经肽P物质的释放合成和贮藏而起镇痛和止痒作用，P物质是一种十一肽，广泛分布于传入的感觉神经纤维、后根神经节和脊髓神经后角，是一种重要的神经传导介质，可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经和高级中枢神经。辣椒碱主要作用于C 型感觉神经元上的P物质，而传导皮肤痛觉和病态瘙痒的正是C型神经纤维纤维中的一些无髓慢传导纤维。局部外用辣椒碱作用于外周神经轴突，导致来自所有神经元（外周和中枢）P物质的减少。开始，轴突的传导被阻断，随后P物质合成减少。大量试验证明，对有害刺激反应中，因释放Ｐ物质所致的感觉过敏，当应用药物使局部Ｐ物质减少时，可阻止某些类型的疼痛和瘙痒。

【适应症】  主要用于类风湿关节炎，骨关节炎引起的疼痛、肌肉疼痛、背痛、运动扭伤和带状疱疹后遗留神经痛。

【用法用量】 外用。均匀涂抹于疼痛部位，每日三～四次。

【不良反应】 偶有在用药部位产生烧灼感和刺痛感，但随时间的延长和反复用药会减轻或消失。

【注意事项】  1．本品仅作外用；

2．用药后，立即用肥皂水洗手；

3．避免与眼及其他黏膜部位接触；

4．儿童、孕妇及哺乳期妇女须在医生指导下使用。

【临床评价】  中国人民解放军总医院，中日友好医院和首都医科大学宣武医院对134例关节痛患者进行了临床观察，并与非甾体抗炎药1%双氯芬酸二乙胺乳胶剂（扶他林）进行对照。结果显示在治疗有明确关节痛的风湿病的患者时，0.025%辣椒碱软膏与1%双氯芬酸二乙胺乳胶剂相比，两者均具有较好的疗效，总有效率分别为79.10%和76.92%（P>0.05）。在起效时间上，辣椒碱组起效更为迅速，患者在各起效时间段的比例均高于1%双氯芬酸二乙胺乳胶剂组（P<0.05），辣椒碱组达到不同起效比例的时间也更短。

【包装规格】   软膏  10g/支  2.5mg。

【参考价格】   25元/支

【贮藏条件】   遮光密封、凉处保存 有效期暂定2年

【生产企业】   长春三九生物制药股份有限公司

               正光生物工程有限公司