新菌抗癌剂I号（康赛宁）

注射用A群链球菌康赛宁（新菌抗癌剂1号）简介
注射用A群链球菌制剂商品名康赛宁（Kansenin），曾用名新菌杭癌剂1号（New Bacterium Anti-cancer Preparation, NBAC-1），是用A群溶血性链球菌弱毒株制成的冷冻干燥制剂。
本项目从以下方面完成该药的研究：
1、对所用菌种的生物学、生化学、血清学等特性进行了研究，以确定所用菌种为弱毒株，并证实该菌无心肌共同抗原，毒力低、毒性小、生物反应调节能力强。
2、对本品抗癌作用机理进行了研究，证实本品在试管内对人肺腺癌、子宫颈癌、鼻咽癌、鼠S180、SRS、MA、艾氏腹水癌均有不同程度的直接杀伤作用。在活体内，对腹水癌治疗后，生命延长率均超过75％。90％以上批次达100％。对实体瘤抑瘤率在50％左右。能激活荷瘤小鼠的NK细胞活性。促进巨噬细胞吞噬功能，促使巨噬细胞活化，激活淋巴细胞释放淋巴因子，具有较全面的免疫调节作用。
3、对本品毒性、毒理试验进行了全面检定，急性毒性试验L50静脉注射在24.1-40.5mg／Kg之间，腹腔注射在166-176.8mg/Kg之间，皮下注射在115.7-280mg／Kg之间。文献对照接近国外水平。亚急毒性试验使用国外同等剂量，未见任何器官毒性，优于国外产品。对孕鼠试验未见致畸致残及仔鼠生存活力的影响。
4、经1期2期3期临床试验观察、治疗恶性胸、腹水疗效显著，有效率分别为95.77％及92.59％，高于国内外各种抗肿瘤产品。瘤内注射观察到47.60%病灶缩小，16.67%病灶消退。皮下注射可见7.79%肿瘤灶缩小。与化疗／放疗联合使用可提高化疗／放疗的疗效。临床考核证明使用本品后，T3、T4及T4／T8比值增加，NK细胞活性显著增强。使用后未见明显器官毒性作用，有减轻化疗对骨髓的抑制作用。至今，已有带转移癌生存五年以上的病人，1992年一例恶性卵巢癌病人经治疗完全康复后己上大学。
5、目前已扩大使用40980人次（按1人1疗程计算），未见特殊不良反应，使用安全、有效。无一般化学药所致细胞毒性反应，受到中晚期肿瘤病人的欢迎。2000年进入市场以来，已在全国50家大中型医院推广应用，具有广阔的应用前景。据1997年统计，全国恶性肿瘤现状病人170万，且有逐年增加趋势，如按年产30万支计算，可得产值约1.2亿元。在临床研究中还观察到康赛宁对糖尿病、乙型肝炎及结核病人治疗取得很好疗效的报导。因此，使用潜力更加广阔。
康赛宁研究过程中,得到各级领导和社会广泛支持及关注。于1986年列入湖北省科委重点攻关项目，1990年1月卫生部批准上临床考核，1991年12月通过专家组一致认可的成果鉴定，1992年获中国生物制品总公司科技进步一等奖1995年6月获湖北省科技进步三等奖，1995年12月连续五批制品经中国药品生物制品检定所检定合格。1996年2月列入国家级火炬项目计划，同年列入国家经计委技改资助项目，1996年4月本品作为“八五”优秀科学技术成果编入《中国“八五”科学技术成果选》，1997年7月获卫生部正式生产文号，1999年评为国家级新药。2000年4月康赛宁临床研究通过湖北省重大科技成果鉴定。使本制品从基础到临床及今后推广使用逐步得到肯定与认可，为造福肿瘤病人起到推动作用。
目前康赛宁年产值达2000万元
主管联系人：
武汉生物制品研究所肿瘤研究室
全家妩 主任 刘非经理
地址：武汉市武昌临江大道9号
邮编430060
电话：027-88843623 88866410
传真：027-88842261

合资或入股