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中医药产业之痛——艰难的现代化道路

        中医药产业迫切需要现代化

  有两个例子到现在都是中医药界人士心中的痛。

  青蒿素是我国惟一被列入世界卫生组织(WHO)基本用药目录的药物。从1978年我国向世界公布青蒿素研制成功至今,20多年过去了,青蒿素及其衍生物使数以千万计的疟疾病人免于死亡。但它从诞生到今天,却一直是国外大药厂的摇钱树!当时中国既没有专利概念,也没有保护知识产权意识,不但在学术杂志上,而且在国际大会上多次详尽地公布了青蒿素的化学结构、药效、临床等资料。国际医药界在公认青蒿素成就的同时争相效仿,没几年,外国同类产品陆续问世.据统计,青蒿素类产品目前在国际市场上的销售额每年大约15亿美元,而中国产品的市场占有量还不到1%。

  另一个是关于含马兜铃酸成分的“关木通”等中药材导致肾损害的结论,国外早在几年前就已做出,而且在国际市场上,此类中药材和中成药基本上是被禁止的,这在医药行业已是旧闻,中医药因此在国际上一度陷入困境。

        加入WTO后,我国的医药市场将进一步开放,蔡光先说,医药产品的关税将降至5.5%-6.5%,我国医药产业面临巨大的压力。由于对外国的药品提供专利保护,西药仿制、生产受到限制,以仿制药品生产为主的中国企业将面临巨大的冲击。国际天然药物市场竞争十分激烈,中药产品进入国际市场除遇到技术壁垒、绿色壁垒、法规障碍、观念冲突等阻碍,同时还受到来自国外植物药产品的强大竞争。据不完全统计,国际市场植物及其成品1999年的销售额已达到300亿美元,国际中药市场年销售额达到160亿美元,而我国1999年中药产品出口额为51455万美元,只占全部份额的3%。另一方面在国内市场,国外大型制药企业集团以其先进工艺、严格管理、雄厚资本抢占中药市场,而且随着关税的降低,中药产品的国内市场将受到更为严重的挤压,加之中药知识产权保护的相关法规不健全和保护意识淡薄,中药的宝贵财富正在流失。

  中药产业挑战与机遇并存

  说起我国中药产业的现状,省科学技术厅副厅长乐寿长说,与世界天然药物的蓬勃发展之势相比,我国中药产业的发展还相当滞后,面临的形势是非常严峻的。一是我国尚未建立完善的中药质量标准体系,从药材种植到饮片炮制及成药生产的整个流程,质量检测方法及质量控制技术都较为落后,中药生产工艺及制剂水平较低,导致“道地药材不地道、饮片炮制太粗糙、成药质量提不高、国际市场进不了。”

  乐寿长还提到几个关键性的问题,他说,中药研究开发技术平台不完善,创新能力较弱,关系行业发展的重大关键技术成果不多,而且中医药教学、科研、医疗机构综合能力尚难适应全球化竞争的要求;中药企业规模小,实力弱,产品科技含量不高,市场竞争力不强,全国单品种中药年销售额在1亿元以上的产品仅36个,产值较高的也仅5-7亿元人民币;中药缺乏国际竞争力,出口渠道单一,市场份额小。据报道,国际市场每年植物药销售额约160亿美元,欧洲占30%,美国占25%,日韩占21%,我国作为中医药的发源地,出口额仅占3%-5%,而且其中80%以上是中药材,附加值较高的中成药份额很小。

  同时,国际市场对中医药的需求与市场也在不断扩大。蔡光先谈到,目前世界草药市场年销售额超过160亿美元,并以每年10%-20%的速度递增。除东南亚国家和地区仍保持旺盛的需求外,北美、西欧市场日趋活跃,非洲、阿拉伯传统医药市场也在逐步扩大。据统计,1998年全美草药的销售额约达35亿美元。美国现有35个州和哥伦比亚特区批准针灸医疗活动。每年有100万以上的患者接受针灸治疗,治疗人次达1000万之多。目前从事针灸医师达1万多名,从事针灸的西医师约3000名。以教授针灸和东方医学为主的学校高达55所。传统中医药越来越受到世界人们的喜爱。我国的中医药产业能否抓住这一机遇,异军突起,这就需要整个行业向现代化的方向发展。

  艰难的现代化之路

  有业内人士分析认为,中医药产业因“马兜铃酸事件”而陷入今天这样的窘境是全行业的悲哀,中药行业长期以来存在的提取方式原始、加工粗糙、成分难以确定、疗效模糊等通病不根除,就无法解答人们对中药的疑虑。他认为中药现代化是唯一的出路。因为中药现代化的一个重要内容就是使中药的药理、毒理更加清晰可控,对中药复方制剂定性定量分析,有效成分可控,使中药的质量、药效、安全性与国际标准接轨。

  中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程。解放军三0二医院药物研究中心的肖小河、黄璐琦认为,中药现代化就是以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。这里的中医药理论和经验指的是广义的中医理论。相关的国际标准和规范包括GAP、GEP、GLP、GCP、GMP、GUP、GSP,这些贯穿于中药研究、开发、生产、经营、使用和管理的各个环節。

  目前,中药现代化模式有几种。在中医药界,普遍认为只有在中医理论指导下的现代中药模式才是真正的中药现代化模式,化学药模式与植物药模式都不是中药现代化。化学药模式与植物药模式可能对中医理论的发展促进作用不大,但其工艺先进,疗效可靠,有市场竞争力,从某种意义上讲,代表了医药生产力的发展方向,对整个中医药事业以及我国国民经济发展有推进作用。因此,对于中药现代化模式的抉择,我们不仅要“古为中用”,而且要“洋为中用”,化学药模式与植物药模式也应积极吸纳进来。

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  名家“大话”中医现代化

  日前,中国中医研究院召开“中医现代化发展战略研究”专家论证会。论证会由中国中医研究院院长曹洪欣主持,他说,中医药发展战略研究是一项重要工作,中医药现代化已经成为国家中医药条例中规定的发展中医的政策,那么我们就应当探讨如何实现中医现代化的途径,正确处理发展与继承的关系,最大限度地发挥中医的优势和特色,解决影响中医发展的瓶颈问题。如果我们的战略研究能够达到这个基本目的,我们也就能够理清中医现代化发展的思路,明确发展目标,并规划出中医发展的蓝图,就可能事半功倍地推进中医现代化发展的进程。

  很多中医药专家对中医现代化发展提出了深刻见解,下面是其中部分专家的论述:

  张瑞祥(中国中医研究院原副院长、研究员):以保护和增进现代人类健康,预防和治疗现代疾病为研究内容的中医学,逐步和现代科学相结合,使之具有现代先进科学技术水平,容易被国内外医生和广大患者及民众所接受的中医学,称为现代中医学,这样一个进化过程称为中医现代化,而不是简单地与现代科学相结合。要实现中医现代化,我认为应当分为三个阶段。在初级阶段,中医现代化首先是适应小康社会的需求,进一步发挥中医原有的优势,培育和发展中医新的优势。现代医学面临着滥用抗生素、滥用手术和放化疗扩大化三大问题,而恰恰在这些方面,中医有其独特的优势,有待进一步的发挥,并培育和发展新的优势。第二是用现代科学知识来解读中医药学。第三是在行政和技术法规上逐步与国际接轨。我认为,所谓现代中药就是能够以其治疗和预防现代病,至于和现代科学结合了多少是另一个问题,因为实践是检验真理的惟一标准,是不是一种好的医学,是不是一个好的药,其分水岭就在于它能不能防病治病。

  施奠邦(中国中医研究院名誉院长、研究员):中医现代化的根本着眼点就是如何提高人民的健康水平。我们不能以方法的古老或现代作为判断中医现代化的依据,只有实践才是检验真理的标准。那些非常古老的方子照样能够解决我们今天面临的健康问题,如果在发展的口号下把中医宝贵的知识财富都淹没了,就成为一种很危险的倾向。我认为继承和发展不是对立的,继承中本身就存在着发展,数千年来,中医就是在不断地继承中获得了不断的发展,两者不能截然分开。在现代化的进程中完整地继承中医的宝贵知识,这是我们现代化最大的任务。当前中央在全力解决“三农”问题,如何在保障广大农村尤其是偏远地区人民健康的问题上充分发挥中医药的优势,同样是我们在通盘考虑中医现代化问题时予以高度重视的一个方面。

  阎孝诚(中国中医研究院原副院长、研究员):中医现代化,说到底是如何发展中医学特色和优势的问题。中医的主体既要保持,也要发展,用现代化的手段和方法来进一步丰富和发展中医,使其特色和优势更加突出,与时俱进。我认为坚持中医主体明确,并掌握现代科学技术手段就是发展,就是现代化。其次,我们还得解决和明确医学的目的。现代医学的目的就是病,这是一种生物医学的、形而上学的模式。中医的特色和优势在于以人为本的模式,我们把人看作是最重要的,人的健康、人与社会、人与自然和人的心理活动,都是我们中医最关心的。中医的整体观、辨证论治都体现了以人为本。以人为本的医学模式前途无量,中医的现代化要依据这个模式,这恐怕是中医现代化研究的纲领性问题。此外,我们中医也要认识到,我们作为诊断基础的望闻问切,是产生这些诊断技术的时代产物,不可避免地要受到当时科技发展水平的限制。今天,我们应该能够并且善于引进多学科知识来丰富中医学理论和诊疗技术,使其为我们中医的辨证论治服务,加速中医现代化的进程。

  傅世垣(全国政协委员、中国中医研究院原院长、研究员):中医现代化是一个很大的课题,简单地说,我们应该借助于现代科学技术,深入进行中医临床及理论方面的研究。包括中医在内,任何事物都在不断地变化,不断地发展。从历史上看,中医的发展从来不是保守的,始终不断地有所创新,同时很善于汲取当时其他学科研究的成果来完善自身的发展,其中也包括了不断地自我修正。中医的现代化要符合我们中医自身的发展规律,要在保持和发扬中医优势和特色的基础上,充分地借助现代的科学技术、方法和手段,来推动中医的前进和发展。究竟什么是中医的特色与优势,什么是中医的发展规律,已经到了非搞清楚不可的时候了。因为中医的现代化必须经得起历史的考验。我们说中医的发展历程从来不保守是有证据的,最能说明问题的是中药。现在普遍使用的一些中药并非原产于中国,在引进这些药时肯定没有性味归经等一套系列说明,是中国的医药学家根据其产地特点和自己的临床实践按照中医药理论进行了归类,在辨证论治的指导下应用,这样就实现了洋药的中化。中药必须在辨证论治的指导下应用,否则一定会出大问题。正如滥用抗生素会死人,全球医学界却都清楚问题并不在于抗生素本身,其实中药也是同样道理呀!对于传统的医学和文化我们可以去粗取精、去伪存真,考虑到中医的发展历程,基础研究必须紧密结合临床,我们应当从临床需要当中去选择重点予以突破,仅这些就是大有可为的。

  周超凡(全国政协委员、中国中医研究院研究员):关于中医战略发展有两点必须关注,第一是指导思想问题或者说是管理模式的问题,如果以现代西医学发展的模式来指导中医的现代化,那么现代化了以后恐怕就不是中医了,中医被淡化、异化了,这种指导思想和模式不可取。第二是中医与中药的关系,自古以来是医药两者紧密结合的。现在我们医药脱离的问题十分严重,研究医的不重视药,研究药的不重视医,这种现象很普遍。而中医在临床中,必须使证候与治法、治则、药物紧密结合起来才有效的。现在不按照中医理论指导用药的比比皆是,最近关于药物不良反应的调查显示,多是寒证用了寒药,热证反而用热药,这样不出问题才怪。另外现在中药现代化似乎在走天然药物的路子,一提就是GAP、GP、GCP、GSP、GLP,6个P,惟独没有中医的特色,长此以往,势必会废医存药。当然,搞天然药我们也不反对,但是中医药的发展必须保持并发扬中医药的特色。

  王雪苔(世界针联终身名誉主席、中国中医研究院原副院长、研究员):中医现代化就要与现代科学技术相结合,但必须做到现代科学技术为我所用,而不是削足适履,特别要明确的是中医现代化与中西医结合是两码事,不能划等号。从中医学的发展来讲,是中医与现代科学技术相结合的问题,而不是和西医结合的问题。此外,我们现在的理论研究存在一定的问题,有些理论问题研究得很深了,讲起来头头是道,但拿到临床上一点用都没有,这样的理论研究还有什么价值?在中医现代化的过程中,我们必须坚持理论研究服务于临床、指导临床的原则。同时,目前我国在医药的管理方面都是西医那一套,适应西医西药的情况而没有考虑中医药的特点,我们这次战略研究应当把这个问题详细论证并响亮地提出来,促使国家在医政、药政管理方面进行必要的调整,即便不能充分体现中医药的特色,也应当考虑到中医药的特殊性,以营造一个有利于中医药发展的客观环境,否则中医现代化就是空中楼阁。

  李祥国(中国中医研究院西苑医院原院长、研究员):我认为中医现代化的重心应当是中医理论和临床的提高,能够适应当前疾病谱变化的需要,预防和治疗当前的疾病,保障人民的健康。而采用现代化的诊断治疗设备等等不过是中医现代化中的部分内容,这些设备大多也不是西医的发明,而是其他学科的成果,西医能用我们中医也能用,不过应当在中医理论的指导下用,不能脱离我们的理法方药,其目的就是提高中医在现代常见病、多发病、难治病方面的疗效,别人治不了的我能治,切实提高疗效是最重要的。中医现代化,前提条件是要有中医,而且应当是纯中医,具有扎实的理论基础,能够背诵汤头歌、药性赋、四百味、《四诊心法》、《医宗金鉴》等等,同时勤于思考、善于思考,富有与时俱进的精神,只有这样的人才才能承担中医现代化的重任。因为中医现代化少不了中医理论与现代科学的结合,不掌握中医理论怎么和现代科学相结合,所以中医现代化首先要重视人才的培养,有了理论和临床都扎实的人才就能够保持中医的活力,进而实现现代化。

  林兰(中国中医研究院首席研究员):中医学实际上是一门实践的医学,古人把在实践中得到的经验整理后上升为理论,然后以这些理论去指导实践,如此周而复始地发展,成为既有理论又有实践的一门医学,几千年来中医学为人类的健康做出了很大的贡献。有些人说中医不科学,什么叫做科学?能够切实为人类的健康服务本身就是科学。科学在发展,医学也在发展,中医学同样要发展。在科学领域中,多学科的交融越来越明显,我们中医为什么不能用现代科学的方法和手段来衬托我们真正的内涵呢?中医现代化离不开以现代科学手段来整理和发扬祖国医学,只要用客观的指标来说明中医的疗效,来说明中医的作用机理,是能够得到国际医学界肯定的。中医现代化势必要与现代医学科学进行有机的结合,但我们也应当注意,现在中医药研究中有一种倾向,就是动辄分子生物学、基因组等等,我们应当加以引导,不要从一个极端跳到另一个极端。

  余瀛鳌(中国中医研究院研究员):中医学要取得比较快的发展,必须在中医药多学科领域保持重视传统研究和方法的基础上,融入现代科技手段和方法,进行有机的结合。深入研究中医辨证与辨病相结合的优势,加强研究方药治病的机理,突出治疗常见病、疑难病症治疗的优势,在当前都是非常重要的。针对整个中医学的丰富内涵而言,中医现代化也应当有所为有所不为,对于更有利于发挥中医药在国民卫生体系中作用的部分要加大研究力度。中医现代化要遵从中医药的传统理论,既要吸纳现代科学技术手段,也不能忽视传统中医药学自身的学术、临床特色,中医现代化更要尊重、深入研究并发掘传统医学的精粹内涵。

  李经纬(中国中医研究院研究员):中国中医研究院自1955年成立以来,无论研究院的人才结构、知识结构和办院指导思想发生了何种变化,也无论前20年或后30年,始终存在着继承与发扬或创新的关系问题。现在提出中医现代化,同样存在现代化与继承的关系问题。我认为无论继承、创新或者说现代化,都应该兼顾。而继承是基础,没有了继承一切都谈不上了。应该对中医研究分阶段,从该阶段的指导思想、人才知识结构、科研成果等进行剖析,分析它们之间的相互影响,总结应当从中得到的经验或教训。通过对我们继承了什么、发扬了什么的客观总结,应当能够发现推动中医药发展的动力和妨碍中医药发展的因素,这样可以使我们有所趋避,找到切实可行的中医现代化途径。应当注意的是,作为一项战略性研究,无论是正面成就或是负面教训,都是中医现代化必须思考的内容,不可偏废。

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