生物技术领域的专利申请系列知识

申请专利需具备的实质要件

    （一） 一项专利申请，必须符合实质与形式两个方面的要件，才有可能被授予专利。实质方面的要件主要是要具备“三性”，即：新颖性、创造性和实用性。

    新颖性：是指该发明必须是在其申请日以前没有同样的发明在国内外出版物上公开发表过，也没有在国内公开使用过或以其他方式（如口头表述）为公众所知，此外也没有同样的发明由他人在先向专利局提出过申请并且记载在申请日后公布的专利申请文件中。

    创造性：是指该发明与以前的已有技术相比，具有突出的实质性特点和显著的进步。

    实用性：发明人必须证明其发明有实际的用途，即该发明能够制造或使用，并且能够产生积极的效果。

    （二） 在生物领域，对某种物质而言，所谓新颖性是指：A、对于以一种物质为发明点的申请来说，要求所属技术领域的技术人员根据已有的文献所提供的内容不能制造或分离出该申请中所涉及的物质。B、对于以一种物质的用途为发明点的申请来说，无论该物质是否已知，只要该用途是全新的，即可满足此项条件。

    在生物领域，对某种物质而言，所谓创造性是指：A、一种物质与已知的物质在结构上不接近，而且该物质具有一定的用途；B、一种物质与已知的物质虽然在结构上相近，但却有意想不到的用途或效果；C、在一种已知物质上发现了不能从其组成或结构上显而易见得出的新性能，而且该性能决定的新用途可以提供良好的效果；D、一种新物质，其用途不能从与其结构或组成相近似的已知物质预见，且该用途有良好的效果。

    在生物领域，所谓实用性是指该发明所描述的技术方案是可再现的。诸如：通过诱变产生某种新物质的方法，如果该诱变条件下是一种随机突变，很难重复再现，则这种方法就不能获得专利；但如果在申请中给出了足够的证据证实此诱变条件下一定可以得到该种物质，则可能获得专利。

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