国家知识产权局：“强制许可”或始于药品专利

对于一些药企来说，专利的强制许可意味着前期耗费的研发投入不会打水漂，以及未来的市场份额将得以提升。但在我国，“强制许可”这四个字至今仍只存在于法律中。2月1日，是《国务院关于修改<中华人民共和国专利法实施细则>的决定》（以下简称《决定》

2015年版《中国药典》筹备编制工作

“从今年开始，要把2015年版《中国药典》的编制工作摆上工作日程。”国家食品药品监督管理局局长邵明立1日在第九届药典委员会第三次委员大会上说。邵明立指出，药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程。2010年版《中国药典》的颁布实施，意味着更新

虚拟研究与开发组织的理论及其在医药行业的实践

《中国医药技术经济与管理》第三卷第九期摘要  目的　为有效利用、整合现有资源，提升制药企业新药研究与开发能力提供参考。方法　探讨虚拟研究与开发组织的理论及特点，结合新药研究与开发的特点，对我国应用虚拟研究与开发组织模式提升新药研发效率相关

创新药技术转让合同撰写的思路与技巧

《中国医药技术经济与管理》第三卷第八期   摘要：随着医药行业竞争的日趋激烈，制药企业对创新药的需求日益增加。本文作者根据作者所在单位创新药技术转让的情况，结合工作中实际签订合同时遇到的问题，总结出撰写创新药技术转让合同的几点思

专利法修改施行带来五大变化

伴随着我国改革开放的进程，诞生于1984年的专利法，25年间历经三次修改，见证了我国经济社会快速发展的历史瞬间，成为激励自主创新、实施知识产权战略、建设创新型国家的重要支撑。国庆节前夕，参与专利法第三次修改工作的资深专家、国家知识产权局条法司司长尹

实施企业知识产权战略 提升中央企业核心竞争力

企业是国家知识产权战略实施的重要主体和基础力量。在经济全球化不断加速和知识经济日益发展的国际环境下，知识产权已经成为企业重要的经营资源和战略资源。企业自主创新和运用知识产权的能力和水平决定着企业的核心竞争力，也在很大程度上决定着国家的综合竞争力。近

国家药监局曝光15家假药违法网站

国家食品药品监督管理局日前发布2009年第3期互联网购药安全警示公告，曝光了近期监督检查中发现的伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假药的15家违法网站。国家食品药品监管局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。发布虚假药品信息、销售假劣药品

中国专利代理人制度的美国借鉴

中国专利代理行业始于上世纪80年代，当时近万名科技人员接受了由原中国专利局举办的培训，取得为期两年的专利代理人临时证书，形成了最初阶段的中国专利代理人队伍。经过二十多年的发展，中国的专利代理制度虽然在不断进步，但是与专利制度较成熟的国家相比，还有许

王炜：自主创新与知识产权保护

随着全球科技经济竞争日益激烈，我国将增强自主创新能力明确为《国家中长期科学和技术发展规划》(2006-2020)的战略基点。温家宝总理在关于制定“十一五”规划建议的说明中明确指出，“要大力开发具有自主知识产权的关键技术和核心技术，努力提高原始创新、

大卫·卡波斯就任美国专利商标局局长

美国参议院于2009年8月7日批准大卫·卡波斯担任商务部副部长兼美国专利商标局(USPTO)局长。2009年8月13日，大卫·卡波斯正式宣誓就任美国商务部副部长兼USPTO局长。商务部长骆家辉主持了宣誓仪式。大卫·卡波斯拥有在知识产权领域工作超过2

中药知识产权保护 在困境中求索

近日，北京市拨款1000万元，支持临床和实验室同时开展完全用中医药治疗甲型H1N1流感的科研进程。这不仅是防控甲型H1N1流感形势所需，也表明中医药在疾病防治中的作用越来越受到重视。随着近年来国家对中医药行业扶持力度的加大，中医药迎来了加速发展的好

涉外专利案背后的产业困局 官司频发制约发展

在这些诉讼案的背后，中国知识产权方面的软肋暴露无遗。官司频发，知识产权日趋成为药企心中说不出的痛，并制约着其发展。“知识产权诉讼案爆发，是知识经济时代的必然现象，是这个时代最典型的外化表现。这表明：企业不仅要自主创新，更要构建完整的知识产权保护战略

美参议院批准生物制药产品原开发者拥有12年独家销售权

《华尔街日报》报道，美国参议院卫生、教育、劳工和退休金委员会(Senate Health， Education， Labor and Pensions Committee)13日晚间批准一项修正案，将向生物制药公司提供12年内不受仿制药厂商竞争的保

西方频频申请中医药专利 保瑰宝中国当学印度

应采取更多方式保护中医药知识产权国家中医药管理局科技司副司长苏钢强曾说:“现行知识产权制度面对传统知识的保护表现出来的不足，不能简单归之于制度的不完善，而在于创设之初就不是针对传统知识的。”近年来，越来越多的发展中国家认识到保护传统知识的重要性，然

美白宫官员表示7年数据保护期足以保护生物技术药品

据路透社报道，6月25日，白宫管理和预算办公室主任Peter  Orszag和医疗改革办公室主任Nancy-Ann  Deparle联名致信众议院能源和商业委员会主席Henry  Waxman，其领导的委员会正在就生物

知识产权不侵权确认之诉的起诉条件

随着知识经济的飞速发展，市场主体知识产权保护意识的不断增强。许多经营者在保护自己知识产权的同时，也时常为可能侵犯他人知识产权而担忧。为了消除这种担忧，经营者的一种选择就是提起知识产权不侵权确认之诉。知识产权不侵权确认之诉在国际上是相当普遍的，已成为

委内瑞拉总统质疑“制药专利理应世界化”

委内瑞拉总统乌戈·查韦斯20日晚质疑现行药品知识产权保护法规的可行性，表示政府要研究是否更改现有规则。查韦斯当晚在每周例行电视讲话中说：“歌曲有知识产权，但发明或者科学发现应是全世界的知识，特别是药品。一家实验室因知识产权不让我们生产药品，这不行。

知识产权保护是生物制药产业发展的生命线

生物制药产业具有高投入、高风险、长周期、高回报等特点，但中国的生物制药企业却无法获得高回报以及高速发展，中国生物制药产业发展缓慢水平低下，与我国知识产权保护弱化有关。生物制药产业有个特点，就是容易形成依靠知识产权的垄断效应，这种垄断效应保障了生物制

非专利药革命：反思《Waxman-Hatch法》

2004年10月18日的《Chemical Market Reporter》，发表了从事药品与精细化学品研究Lisa Jarvis的一篇文章。文章作者称，自采用Waxman-Hatch法20年来，非专利药工业经历了一次革命。因为这个开创性立法，使得

《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》解读

一、什么是专利实施强制许可？按照专利制度的一般原则，任何人要实施他人的专利技术，都必须获得专利权人的许可并支付报酬，否则就会构成侵犯专利权的行为。为了防止由于行使专利所赋予的独占权而可能产生的不利影响，《保护工业产权巴黎公约》第5条规定，该公约所有