FDA发布警告强调应用ESA达到的血红蛋白目标水平范围

生物谷

近日，FDA发布警告，一项发表在11月16日N Engl J Med上的CHOIR研究结果显示，对于接受刺激红细胞生成制剂（ESA）治疗的患者，与达到血红蛋白目标水平11.3 g/dl的给药剂量相比，达到血红蛋白目标水平13.5 g/dl的给药剂量显著增加严重和危及生命的心血管并发症。所报告的心血管并发症为死亡、心梗、因充血性心衰导致住院或卒中等复合心血管事件。

CHOIR研究结果强调了目前已获批准的阿法依泊汀（Procrit、Epogen）和阿法达贝泊汀（Aranesp）等ESA处方信息的重要性，包括血红蛋白目标值不超过12 g/dl的推荐剂量。

FDA建议，医务人员在处方ESA时需注意以下几点：

● 给药剂量能维持在推荐的目标血红蛋白值范围（10~12 g/dl）；

● 在调整任何剂量后2~6周内，每周2次测量血红蛋白，以确保改变的剂量能维持稳定的血红蛋白水平；

● 如果在任何2周期间，血红蛋白升高超过1 g/dl，均应降低ESA的剂量；

● 对慢性肾衰患者，应在开始治疗后每周测量2次血红蛋白值，直到血红蛋白水平保持稳定；

● 对癌症患者和接受齐多夫定治疗的HIV患者，在开始治疗后应每周测量1次血红蛋白，直到血红蛋白水平保持稳定；

● 对有心血管病或高血压病史的患者，应密切监视并控制血压。