美国FDA批准过敏症新药

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美国FDA今天宣布批准Omnaris(ciclesonide)鼻喷，这是一种治疗成人和12岁及以上儿童的季节性和长期性过敏性鼻炎的相关症状的新药，这种鼻炎就是通常认为的花粉热。

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尽管Omnaris作用的准确原理不知道，但该药是一种皮质类固醇。皮质类固醇是抑制免疫系统的类似激素的药。

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过敏性鼻炎是医学术语，指鼻子出现红肿、流鼻涕等过敏的主要症状。季节性过敏性鼻炎是最常见的过敏症。大约3500万美国人患该病。该病的典型症状是流鼻涕，不断打喷嚏和发痒，这种发痒不仅影响鼻子，还能影响口腔顶、喉咙以及连接中耳和喉咙后部的耳咽管。

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在4项持续时间为2周到1年的随机安慰剂对照临床试验中，对Omnaris鼻喷的安全性和有效性进行了研究。这些研究评估了Omnaris治疗花粉热患者的症状（流鼻涕、鼻子发痒、打喷嚏和鼻子充血）的效果。这些试验的结果显示，接受Omnaris鼻喷治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，鼻部症状的减少多8-10%。Omnaris鼻喷和安慰剂之间的区别是显著的。

临床研究最常见的副作用是头痛、流鼻血以及鼻子和喉咙内壁的炎症。

Omnaris由位于新泽西州Florham Park市的ALTANA Pharma US公司生产。