来源
2006-8-22 13:47:45
FDA批准达托霉素治心内膜炎等菌血症
日前，美国食品药品管理局（FDA）经优先审批程序批准了美国库比司特（Cubist）制药公司的达托霉素（Daptomycin/Cubicin）的一项补充新药申请，即1日1次静脉内给药治疗金黄色葡萄球菌血液感染，包括由对甲氧西林敏感和耐药金黄色葡萄球菌引起的右侧心内膜炎。达托霉素是现在在美获准治疗上述适应证的惟一静脉内给药用抗生素。
一项前瞻性、随机、对照Ⅲ期临床试验证实，达托霉素1日1次单药疗法治疗金黄色葡萄球菌菌血症和心内膜炎的疗效至少与现有的标准双联疗法——庆大霉素加青霉素（对敏感菌感染）或万古霉素（对耐药菌感染）相当且安全。
达托霉素是脂肽类抗生素中的第一个上市药物，2003年9月在美首次获得批准，原来的适应证为1日1次静脉内给药治疗由革兰氏阳性生物体，包括金黄色葡萄球菌敏感和耐药菌株引起的并发性皮肤及皮肤组织感染。
（转载自《中国医药报》）
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