来源
2006-5-30 20:37:30
美国FDA批准雷萨吉兰治疗帕金森病
日前，美国食品药品管理局（FDA）批准了以色列梯瓦制药工业公司开发的雷萨吉兰（Rasagiline/Azilect）片剂，用于1日1次单药治疗早期帕金森病和作为中、晚期帕金森病左旋多巴（Levodoba）疗法的附加用药。
3项总计包括1600多例各阶段帕金森病患者的大型、多中心、国际性、双盲、随机、安慰剂对照临床试验证实，雷萨吉兰治疗有益、安全，且能被很好耐受。该药目前还在进行一项大型研究，以考察其能否减缓帕金森病患者的疾病进展。
雷萨吉兰单药治疗的副反应有关节痛和消化不良等；用作附加用药的副反应包括运动障碍、意外伤害、体重下降、体位性低血压、呕吐、关节痛、恶心、便秘、口干、皮疹和嗜睡等。
雷萨吉兰先前已于2005年在欧盟和以色列获准上市。
（转载自《中国医药报》）
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