美国FDA药品管理介绍

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FDA是美国食品药物管理署的英文缩写，英文全称为：Food and Drug Administration，它是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构。FDA必须确保美国市场上所有的食品、药品、化装品和医疗器具对人体是安全有交效的。

美国FDA约有1万名正式员工，其中2100名是有学位的科学家，包括900名化学家和300名微生物学家。他们在大约40个实验室工作，有100种新药上市。FDA每年监控产品制造、进口、运输、储存和销售的价值高达1万亿美元，相当于美国国民每年四分之一的消费。

FDA拥有1100名有执照的稽查员，爱他们监督的美国国内的公司大约有95000多家。其中每年有15000家公司受到DFA的抽查。以确保这些厂家产品的生产过程符合FDA的法规及产品的标签正确无误。

随着人们的健康保健意识的增强，以及美国社会日趋老年化，人们对治疗老年病、慢性病的药物的需求不断增加，为提高国民健康水平，减少医药的开支。美国医药消费品市场对植物药的需求迅速增大。

自1994年以来，美国植物药市场每年平均以25%的比率递增。目前，市场总销售额已达到22亿美元，美国最主要的健康保险管理组织之一牛津保险，已将植物药包括（中医、中药）列入报销范畴；世界上几家最大的制药企业，都已相继进入植物药消费品市场；专门从事传统植物药开发的公司也迅速增加，传统植物药工业发展在美国已进入了一个新的历史时期。

（转载自“中国医药保健品进出口商会”）