来源
2006-3-9 12:10:14
FDA批准鲁比前列酮治成人慢性特发性便秘
美国食品药品管理局（FDA）最近批准了由美国Sucampo制药公司生产的鲁比前列酮（lubipro-stone/Amitiza）胶囊，用于治疗成人慢性特发性便秘。
鲁比前列酮属于选择性氯通道激活剂，具有新颖的作用机制，能经提高肠液分泌和增强对有利于通便的肠能动性而缓解便秘症状。但鲁比前列酮禁忌用于具机械性胃肠梗阻史的那些个体。
鲁比前列酮是依据两项合计包括479例每周自发性排便次数少于3次且这种症状至少存在6个月以上患者的安慰剂对照、随机Ⅲ期临床试验结果而获FDA批准的。两项试验均显现，鲁比前列酮治疗可使大多数患者在用药24小时内即产生自发性排便。研究结果还显示，鲁比前列酮治疗患者的便秘严重程度、腹部肿胀和不适改善能够持续6~12个月，且这些作用与患者性别、人种和年龄（65岁以下或以上）无关。
鲁比前列酮的推荐剂量是每日两次，每次随食物同服24微克。
（转载自“中国医药报”）
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