来源
2006-2-15 15:52:59
美国FDA批准辉瑞抗癌新药“SUTENT”上市
美国食品和药物管理局（FDA）日前批准美国辉瑞公司的抗癌新药“SUTENT”上市，这种新药既能治疗胃肠道间质肿瘤，又能抑制晚期肾细胞癌。
FDA发布的新闻公报称，这是该机构首次批准能同时治疗两种疾病的抗癌药物。“SUTENT”通过阻止肿瘤细胞得到生长所需的血液和养分起到治疗作用。临床试验表明，该药能延缓胃肠道间质肿瘤的生长速度，并能缩小肾细胞肿瘤的尺寸。服用“SUTENT”的最常见副作用为腹泻、皮肤变色、口腔发炎、虚弱以及味觉改变。
FDA对“SUTENT”采取了优先立项审批的办法，审批过程仅用了不到6个月。在批准该药上市前，FDA还与辉瑞公司合作，让没参加临床试验的病人也能用上该药。据FDA透露，目前美国有1700多名癌症病人在服用该药。
（转载自“科技日报”）
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