心脏衰竭药物Natrecor新增两例死亡报告

生物谷

心脏衰竭药物Natrecor（奈西立肽，nesiritide）的制造商美国Scios公司新报告了两起患者死亡的病例。至此，在接受Natrecor治疗30天内死亡的患者人数增加到7人。

Scios公司是强生公司的子公司，新报告的这两例死亡均发生在3年前开展的一项研究中。Scios公司称此前未接到报告，并表示这两例死亡并不意味着药物风险的增加。Scios公司发言人日前称，有一名使用安慰剂的患者也在研究中死亡，表明部分死亡与药物无关。

这些案例包含在美国食品和药物管理局（FDA）内部提交的一份报告中。对于这份报告的最终论断将在4月1日前完成，最终评估与使用安慰剂的患者相比，使用Natrecor的患者在治疗开始后30天内的效果如何。美国食品和药物管理局药物评估与研究中心的联合主任罗伯特·坦普尔表示，对这些死亡的分析将有赖于死者的体质差异。他同时称，需要对该药物进行更多研究，“FDA将对死亡病例和总体数据进行研究，看是否存在差异。”

美国心脏病学专家乔纳森·赛克纳-伯恩斯特恩博士等人在2005年4月出版的《美国医学会杂志》上发表报告指出Natrecor应该撤市。他还称，他们在报告中低估了与该药物相关的风险。

发表在2005年10月份《急救医学杂志》上的一项最初研究结果称，使用Natrecor和安慰剂的患者的数据没有显著差别。Scios公司在一份声明中表示，该研究报告的作者将更新数据，把新报告的两例死亡包含进去。

Natrecor在2001年被批准用于常伴随心脏衰竭的严重呼吸问题。去年早些时候，FDA命令Scios公司在为医生提供的药品说明书中添加更多Natrecor导致死亡风险的信息，但是管理局称该药物依然是一种有效的治疗手段。

目前Natrecor的警告标签已经涉及可能导致低血压和肾脏问题，以及与硝酸甘油相比导致更多死亡。

强生公司在10月称，Natrecor的销售量已经显著下降，媒体报道该药物被过度用于门诊患者。美国国内已有超过60万名患者使用过这种静脉药物。

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