来源
2005-12-11 21:52:53
FDA与企业合作进行药品肝毒性预测研究
美国食品和药物管理局（FDA）与BG Medicine生物研究公司日前签署协议，合作进行肝毒性生物标记物研究。此项研究的目标是，在药品研发的起始阶段，以标准检验方法辨认肝毒性生物标记物，发现人体肝毒性的迹象或征兆。
肝毒性是药品研发失败的常见原因，是高效开发安全性药品的制约因素之一。目前，药品安全性研究仍然依靠已经沿用了几十年的老技术方法，即通过大规模的临床研究后，才能认识到药品的安全性问题。这种评价模式致使新药开发失败率高、耗资大、周期长、效率低。
肝毒性生物标记物研究项目，除由FDA毒理研究中心与BG Medicine公司设计外，还有其他制药公司共同参与。参加该研究项目的公司将可获得项目数据资料，并可获得所发现生物标记物的永久许可。
（转载自《中国高新技术产业导报》）
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