Taxus临床试验资料显示良好的长期安全性和疗效记录

    波士顿科学公司日前宣布的随访资料证明其四项TAXUS临床试验有良好的长期安全性和疗效。该公司报告了TAXUS I（四年）、TAXUS II（三年）、TAXUS IV（三年）和TAXUS VI（两年）的结果。该公司是在华盛顿举行的跨导管心脏病治疗年会上宣布这些结果的。

 

    TAXUS I试验是一项随机抽样双盲多中心可行性研究，其目的是评估该公司的缓释药物洗脱支架平台的安全性。试验在德国的3个中心进行，有61名患者。TAXUS II试验是一项由536名患者参加的15国随机抽样双盲对照试验，研究一种TAXUS paclitaxel洗脱冠状动脉支架的安全性和疗效，在试验中，两个有标准危险的再次冠状动脉损伤的患者群用不同剂量的药物治疗。TAXUS IV是一项随机抽样双盲关键试验，其目的是评估一种paclitaxel洗脱冠状动脉支架减轻10至28毫米长和2.5至3.75毫米直径的再次损伤的再狭窄的安全性和疗效。该试 验在美国的73个地点拥有1326名患者。TAXUS VI试验正在44个地点研究448名患有复杂冠状动脉疾病的患者。它的目的是显示中等释放药物TAXUS支架治疗长期损伤的安全性和疗效。TAXUS Express2中等释放paclitaxel洗脱支架尚未获准上市销售。

 

    TAXUS支架系统现在取得了出色的长期安全记录，现在报告的长达4年的临床资料证明了这一点。TAXUS临床试验报告在3至4年的随访中有良好的长期疗效，TAXUS I、TAXUS II、TAXUS IV和TAXUS VI试验报告的低目标损伤血管再形成（TLR）证明了这一点。