解读阮氏所演绎的“印度模式”

生物谷

印度制药行业近20年来最显而易见的成绩，应该是由“印度模式”所造就出的快速产业升级。其产业升级的路线就是已经为业内人士所熟知的“大宗原料药——特色原料药——仿制药——非专利药——专利新药”，阮氏的发展过程将此演绎得淋漓尽致。

在原料药业务逐渐获得成功的同时，发展于1980年代中期的阮氏仿制药业务也取得了令人瞩目的成就。所谓印度的仿制药业务，实际上是由印度老版《专利法》催生出来的一个产业发展空间，具体指通过不同的工艺路线生产符合印度原《专利法》规定的专利药物，但在该时期相关的产品只能在专利保护不健全的非规范市场销售。

1986年，阮氏投资建设了第一个制剂生产车间（现在已经发展到4个）。90年代初，阮氏陆续开发出了很多种国外专利药物的仿制药，并初步形成规模，占据了印度国内几个关键治疗领域的市场。1992年，阮氏生产的仿制药首次进入俄罗斯市场，这成为了该公司开发海外非规范市场制剂业务的开端，目前俄罗斯已经成为了阮氏最大的海外仿制药市场。

目前，阮氏已经拥有了遍布世界非规范性市场的仿制药销售网络，给世界制药巨头们带来了致命性的冲击。

仿制药业务的成功除了给阮氏带来源源不断的利润外，更重要的是它带动了公司非专利药业务的发展。在阮氏成立10周年之际，公司正式步入了产业升级路线中的第四个阶段——非专利药阶段。

1994年，阮氏开始着手筹建能够通过FDA认证的，用于生产向美国出口非专利药制剂的车间。1998年，一个标志性的结果代表着他们在欧美规范市场中的非专利药业务开始步入正轨——阮氏的雷尼替丁制剂通过了FDA的认证，开始在美国销售。1999年，阮氏在美国成立了一家分公司Par Pharmaceutical Inc.，将其作为在美国的非专利药营销中心。在随后的几年里，阮氏在规范市场的非专利药业务发展相当迅速，截至2001年，他们在美国获得注册的非专利药产品就已经达到了23种，另有9种在欧洲通过注册销售。

2002年，阮氏的Fluoxetin获得了在美专利过期后180天的单独销售权，这6个月的时间里，该产品为公司带来了7300万美元的销售额，标志着阮氏正式跻身世界主要非专利药生产商之列。正是得益于Fluoxetin的大幅增长，当年公司的海外销售收入首次超过了国内业务，占到了总销售收入的61%。

另外，几乎是在同一时间，阮氏还收购了英国的BMS，并将其作为欧洲市场的销售总部，这为其近几年欧洲非专利药业务的迅猛发展奠定了基础。（作者：倪文昊）

（转载自《医药经济报》）