GZP制药公司扩展癌症、单克隆抗体和疫苗咨询服务

生物谷

　　新华社信息北京３月２５日电　亚洲网加利福尼亚州欧文消息，在为日益增多的贫困世界人口面临的严重和威胁生命的疾病提供安全而有效的药品、生物制剂和医疗设备的竞争中，新医疗产品在获得批准和进入市场的效率必须尽可能地提高。其关键是在与像ＦＤＡ（食品和药物管理局）这样的政府机构密切合作时，有监管知识的合适申请，以便能以效率更高和性价比更高的方式，加快这一进程。　　GroundZero制药公司（ＧＺＰ）是一家监管事务和产品开发咨询公司，该公司已开始涉及为临床、药理学、制造、医疗文件撰写和监管领域带来新专业技术的机会。该公司现在可以提供先进的医疗战略、药物动力学／药效研究规划和评估，毒物学分析、化学考察、制造和控制数据。通过一个提交信息方面富有知识和经验的申请，这改进了客户项目的工作流程。ＧＺＰ还增大了它在对医疗设备“质量体系”提供考察和咨询方面的能力。　　去年，ＧＺＰ公司显著增加了由它代表向ＦＤＡ提出申请的欧洲和美国企业的数量，并将客户范围扩展到澳大利亚，该公司担任了这些企业的早期发现和开发工作与在监管考察下进行产品全方位临床开发的桥梁。涵盖的治疗领域包括：硬软组织、艾滋病、用于像风湿性关节炎等疾病的消炎／镇痛、疫苗（既包括预防，也包括治疗，从属单元和再结合）以及像帕金森氏综合症、阿尔茨海默病和癫痫症等严重的神经性疾病。