以色列泰华制药获ＦＤＡ授权产销两种药品

生物谷

　　以色列泰华制药公司日前宣布已经获得美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）授权许可，同意该公司生产和销售美国礼来公司尼扎替丁和头孢克罗两款药品。　　尼扎替丁（ＮＩＺＡＴＩＤＩＮＥ）为Ｈ２－受体阻断剂，对由组胺、胃泌素、食物等刺激引起的胃酸分泌有抑制作用，无抗胆碱能活性，不影响胃分泌物中的胃蛋白酶活性，可用于活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及愈合后的十二指肠溃疡的预防等。泰华制药获准产销１５０、３００毫克两种剂量的尼扎替丁胶囊。　　头孢克罗（ＣＥＦＡＣＬＯＲ）为第一代头孢菌素，对葡萄球菌（包括产酶菌株）、化脓性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等有良好的抗菌作用，临床应用于上述敏感菌所致感染以及中耳炎等。泰华制药获准产销３７５、５００毫克两种剂量的头孢克罗缓释片。　　礼来公司创建于１８７６年，总部设在美国印第安纳波利斯，是全球著名的药物研究及制造厂商。公司在九个国家设有研发中心，产品行销近１８０个国家和地区。　　泰华制药是世界最大的非专利药制造商，总部设在以色列佩塔赫－提克瓦，是全球５０大制药公司之一。公司主要从事新品开发、生产和销售非专利／注册药品及药物活性成分，产品主要销往欧洲和北美地区。