来源
2003-2-20
Inspire将提交干眼治疗药
Inspire制药公司称它将采用刚结束的Ⅱ期及Ⅲ期临床试验数据，向美国提交其干眼治疗药INS365(Ⅰ)的新药申请。所提交的文件是以涉及约1200名患者(试验103，104和105)的项个临床试验结果为基础的，其中之一104试验未能达到主要终点要求，从而导致Inspire公司1月份的股票价格大幅度下跌，然而当6月份第二项Ⅲ期临床研究结果公布积极数据时，公司的命运才得以恢复。108试验将作为IIIb期临床研究继续进行，Inspire公司在未来几个月将与FDA进行NDA预备会谈,并更新文件提交日期。
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