截止9月27日美国FDA批准的NME

至9月27日美国FDA批准了11个新分子实体(NME)，其中5个，即5月31日前批准的，已在本刊第7期报道过。余下的5个如下表所示。批准日期通用名商品名剂型申请人类别17/7sodiumoxybate(羟丁酸Xyrem溶液OrphanMedical1PV*钠)24/7tegaserodmaleateZelnom片剂NovartisPharms1P9/8oxaliplatin(奥沙利铂)Eloxatin注射剂Sanofi1P20/9adefovirdipivoxil(阿HEPSERA片剂GileasSciences1P德福韦)27/9eplerenoneInspra片剂GDSearle1S*-1新分子实体；P优先评审(在疾病的治疗、诊断或预防方面比现有产品有明显改进)；S标准评审(似乎与现有一种以上药物治疗质量相当的药物)；V罕见病用。

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