2002年1月份美国FDA批准的新药和通用名药(一)

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原始新药申请有效补充的新药申请批准的原始新药申请原始简化新药申请原始简化的申请号：075250批准日期：2002年1月04日商品名：PrednisoloneSodiumPhosphate剂型：溶液申请公司：WE制药公司活性成分：PrednisoloneSodiumPhosphate非处方/处方状况：处方(强的松龙磷酸钠)原始简化申请号：040377批准日期：2002年1月04日商品名：PhentermineHcI剂型：片剂申请公司：Vintage制药公司活性成分：PhentermineHydrochloride非处方/处方状况：处方原始简化的申请号：075844批准日期：2002年1月03日商品名：OXAPROZIN剂型：片剂申请公司：CARACO制药公司活性成分：Oxaprozin(恶哌拉嗪)非处方/处方状况：处方原始简化的和505(b)(2)暂时批准的新药申请原始简化申请号：076113暂时批准日期：2002年1月07日商品名：LisinoprilandHydrochlothiazide剂型：片剂申请公司：Mylan制药公司活性成分：Hydrochlothiazide(氢氯噻嗪)Lisinopril(赖诺普利)非处方/处方状况：处方原始简化申请号：076007暂时批准日期：2002年1月4日商品名：LisinoprilandHydrochlothiazide剂型：片剂申请公司：RanbaxyLaboratories公司活性成分：Lisinopril,Hydrochlothiazide(赖诺普利、氢氯噻嗪)非处方/处方状况：处方对原始新药申请的标签补充申请号：050718对原始新药申请的标签补充号：010批准日期：2002年1月10日商品名：DoxIC剂型：注射剂申请公司：ALIA公司活性成分：Doxorubicinhydrochloride(盐酸阿霉素)非处方/处方状况：处方申请号：020164对原始新药申请的标签补充号：046批准日期：2002年1月09日商品名：LOVENOX剂型：注射剂申请公司：安万特药品公司活性成分：EnoxaparinSodium(依诺肝素钠)非处方/处方状况：处方申请号：020164对原始新药申请的标签补充号：045批准日期：2002年1月09日商品名：LOVENOX剂型：注射剂申请公司：安万特药品公司活性成分：EnoxaparinSodium(依诺肝素钠)非处方/处方状况：处方申请号：020164对原始新药申请的标签补充号：040批准日期：2002年1月09日商品名：LOVENOX剂型：注射剂申请公司：安迈特药品公司活性成分：EnoxaparinSodium非处方/处方状况：处方申请号：021202对原始新药申请的标签补充号：003批准日期：2002年1月08日商品名：GLUCOPHAGEXR剂型：持续作用片剂申请公司：百时美?施贵宝公司活性成分：盐酸二甲双胍非处方/处方状况：处方申请号：020357对原始新药申请的标签补充号：024批准日期：2002年1月08日商品名：GLUCOPHAGE剂型：片剂申请公司：百时美?施贵宝公司药物研究所活性成分：盐酸二甲双胍非处方/处方状况：处方申请号：020152对原始新药申请的标签补充号：029批准日期：2002年1月08日商品名：SERZONE剂型：片剂申请公司：百时美?施贵宝公司药物研究所活性成分：Nefazodonehydrochloride(盐酸萘发扎酮)非处方/处方状况：处方(摘自中国医药市场信息网)