来源
2003-8-14

Trileptal获FDA许可用于儿童癫痫症的单一疗法

FDA于2003年8月7日批准诺华的Trileptal(奥卡西平,oxcarbazepine)片剂和口服混悬制剂用于4岁以及4岁以上儿童癫痫部分发作的单一疗法。该药是自1978年以来第一个被许可的单独使用的抗癫痫药物(AED)。在此之前,许多患有癫痫的儿童需要许多药物联合治疗来控制疾病发作,因而毒副作用较大,而且顺应性较差。所以该疾病的单一疗法将是首选。“Trileptal被批准单独用于儿童癫痫的治疗是一个很大的进步,”辛辛那提儿童医院医学中心癫痫科主任TracyGlauser说:“Trileptal在单独治疗成年人的发作中已证明不仅疗效确切,而且具有较好的安全性和耐受性。现在Trileptal的单一疗法拓展到4岁以及4岁以上的儿童。”目前该药获得全球60多个国家的批准用于儿童和成人癫痫的单一疗法以及辅助治疗。该药物对儿童的毒副作用与成人相似。最常见的不良反应有晕眩、嗜睡、复视、疲劳、恶心、呕吐、不协调、视力反常、腹痛、震颤、消化不良和步态异常。(转摘自“中国医药经济信息网”)

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