英国关于OTC心脏病药的争论

生物谷

Merck公司的辛伐他汀(simvastatin)在英国的专利已于2003年初期满，围绕着他汀类药物非处方使用，即从处方地位(POM)转换成仅供药房销售(P)的争论在英国已有一些时日。英国医药管理部门的动议是以此作为降低冠心病(CHD，英国成人的主要死因病)有价值的手段。但也有认为，政府的目的是减少NHS(国家卫生事务局)花在他汀药上的费用，而OTC转换是达到此目的的一个途径。据估计，在过去3年，受到NSF(国家事务机构)对CHD治疗建议的推动,在他汀上的花费增加了30%以上。从抑制医疗费用螺旋上升的角度，鼓励使用通用名和OTC等当药物是合理的，因为专利名和通用名产品价格的相差相当大。因此，于2002年2月英国医药管理局一个工作小组起草了一份POM转换成P地位的潜在候选药物目录，包括他汀、β-阻滞剂、勃起机能障碍(ED)治疗药、质子泵抑制剂(PPI)、吸入用止喘类固醇和二膦酸。2003年中应OTC制造商Galpharm Healthcare公司的要求开始了有关奥美拉唑(omeprazole)转换成OTC地位的意见征询。然而，对于辛伐他汀，由于心脏病比PPI治疗的疾病更为严重，这一点在转换申请中仅被部分认识到，它提到10mg辛伐他汀产品将仅适用于某些有中度CHD风险的个体。但病人如何了解他(她)们自己的适应症? 有建议认为,药剂师应参与监测胆固醇水平，现时的证据显示，对于西方社会的成人无论起点如何降低胆固醇水平是有利的。此外，辛伐他汀的OTC转换还将从英国最近提出的关于“禁止OTC产品宣传用于严重疾病(包括心脏病)”的解禁建议中获益。（转摘自“医药快讯信息网”）