来源
2004-4-2
FDA的最终法规要求一些非处方药的标签改变
FDA 发布了一个最终 法规，规定 包含一定水平的钙，镁，钾作为活性成分或非活性成分口服非处方药品需要在其标签上增加内容或警告性语句。 最终 法规 规定，如果在建议使用的最大单一剂量含中有超过 20mg 的钙， 8mg 的镁或 5mg 的钾时，必需在标签的内容上注明其含量；在标签上带有警告性陈述，如果一个非处方药在指定的每日最大剂量中含有超过 3.2g 的钙， 600mg 的镁或 975mg 的钾时，必需在标签上包含警告性语句。 这个法规适用于所有的口服非处方药，包括正在市场上销售的非处方药，正在进行审批的非处方药，新药申请，简易新药申请或无申请的药。该最后决定将在 4 月 23 日生效。 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载）
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