FDA专家组投票反对批准把洛伐他汀(lovastatin,美降脂,Mevacor)作为非处方药

2005年月1月14日，FDA专家组投票反对批准默克（Merck）和强生（Johnson&Johnson）公司把洛伐他汀（lovastatin，美降脂，Mevacor）作为非处方药销售的申请。 专家组认为默克公司的研究结果不能充分现示在没有医生处方情况下病人的用药安全。在研究中只有10%的病人选择严格按照说明书的指导来服用Mevacor。而默克公司却认为他们的研究确实证实病人按照说明书选择使用Mevacor。 一些专家认为若有销售系统保证Mevacor只有在药剂师的指导下才能销售的话，他们可能能同意Mevacor作为OTC药销售，而此种销售系统正是英国目前对默克公司的另一他汀产品辛伐他汀（simvastatin，Zocor）采用的。默克公司的发言人声称他们会继续努力寻求FDA同意将Mevacor转变为OTC药销售。 （转摘自“搜药在线”）

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