医疗器械动态 
日专家发明能实施手术的微型人造手指
日本名古屋大学的生田幸士教授最近研制出与内窥镜组装在一起的微型人造手指。医生可通过与“手指”相连的装置，让“手指”操作手术刀和针线，对病人的病患部位进行切除和缝合。据《日本经济新闻》报道，这种人造手指安装在有照相机的内窥镜的顶端，“手指”直径为３毫
我国成功研制接骨“机器人医生”
用来为骨折患者接骨的外科“机器人医生”３日被宣布成功研制。经临床实验，其手术成功率不仅高达百分之百，且比传统人工方法缩短近一半时间。 这项名为“矫形外科双平面导航技术与机器人系统”是国家８６３计划的研究成果，由北京航空航天大学、哈尔滨工业大学和北
商务部批准成立首家合资医疗器械销售公司
从商务部获悉，由瑞典普泰公司和中国医药集团等合资的国药集团联合医疗器械有限公司近日正式获得成立批准。这是国家放开医疗器械销售市场后，首家获得商务部批准的中外合资医疗器械经营企业。 中国医药集团企划部主任朱京津介绍，国药联合医疗器械公司是由中国医药
食品药品监管局对一次性使用眼科手术用刀等产品分类界定征求意见
近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司就下列产品分类界定向社会公开征求意见。 拟作为ＩＩ类医疗器械管理的是：一次性使用眼科手术用刀、一次性使用眼科手术用镊／钩、功能磁共振成像技术（ＦＭＲＩ）、微波热疗仪硅胶治疗导管、激光洗眉机、医用多环套扎器、激
日本发明口服胶囊式内窥镜
日本奥林巴斯公司最近发明一种胶囊式内窥镜，可以用水吞服到体内。由于从口腔或直肠最下端插入的内窥镜很难检查到小肠，新的内窥镜作为小肠检查装置有望在两年内推向市场。据《日本经济新闻》报道，新型内窥镜宽１．１厘米，长２．６厘米，由塑料制成，内置小型照相机
日本公司将在菲投资生产医疗设备塑料部件
据当地媒体报道，日本一家公司将在菲北部内湖省投资１．０８亿比索（约合１９３万美元），生产医疗设备所需的塑料部件，用于出口。 Sagara计量塑料工业公司将投资生产各种规格的注射器部件，以及用于吊挂葡萄糖瓶的塑料吊带。该公司将于明年１月开始商业生产
俄专家预测今年国产医疗设备的购买量将比去年增长２０％
俄罗斯医疗工业协会和企业联盟秘书长科尔帕科夫日前在莫斯科举行的新闻发布会上预测说，２００４年俄国产医疗设备的购买量将比２００３年增长２０％。 科尔帕科夫承认，目前俄生产的高技术和科学含量高的医疗仪器和医疗器械的数量还不够多，但是目前俄有很多企业，
食品药品监管局发布《牙科学—弹性体印模材料》等２４项医疗器械行业标准
２００４年１１月８日，国家食品药品监督管理局印发了《关于发布＜牙科学弹性体印模材料＞等２４项医疗器械行业标准的通知》（国食药监械［２００４］５３５号），该２４项医疗器械行业标准的编号、名称及实施日期如下： 一、强制性行业标准 １．ＹＹ ０４９３
DP-6600全数字便携式超声诊断仪
DP-6600全数字便携式超声诊断仪是深圳迈瑞公司最新独立研发生产的一种惟一采用全数字化处理技术的机型。该机采用超大的10英寸无闪烁逐行扫描显示器，应用了先进的组织优化成像技术和宽频变频探头技术，可为多种场合的临床诊断提供高分辩力、高穿透力的清晰图
前三季度医疗器械出口快速增长
２００４年前三季度，医疗器械出口快速增长。从主要产品看，医疗器械进出口贸易总额处于首位，为３２．５３亿美元，同比增长２４．６２％。医疗器械前９个月进口额２０．２亿美元，同比增长１６．５８％。医疗器械出口１２．３４亿美元，增长４０．４７％，卫生材料出
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（１）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（２）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（３）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（４）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（５）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（６）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（７）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（８）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（９）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（１０）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（１１）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值表（１２）
海关总署提供的２００４年１０月份我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下： 金额单位：美元－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
美研究人员发现超声波可辅助治疗脑血栓
据此间媒体２１日报道，美国研究人员发现利用超声波能够大幅提高现有药物的疗效，帮助医生除掉患者脑血管中的致命血栓。据报道，研究人员日前提出报告说，在一种名为“Ｔ－ＰＡ”的溶血栓药物发生作用时，用超声波照射血栓前面的区域，可将药效提高
研究发现超声波可增强一种脑血栓药物疗效
美国研究人员日前报告说，超声波可以作为辅助手段，加强新型血栓溶解药物“ｔ－ＰＡ”对中风病人的疗效。据《新英格兰医学杂志》报道，至少８０％的中风是由于大脑两侧的两条主动脉出现血栓造成的，这两条动脉位于头部两侧太阳穴上方约２．５厘米、皮
输液塑包装将成为包装产业的发展热点
我国目前大输液90%采用玻璃瓶包装、软塑包装实际生产量不足2亿瓶(袋)。目前国外的输液剂大部分采用优质的塑料瓶或塑料袋包装。随着中国加入WTO，外资医院增多，来中国居住的外籍人数也不断增多，需求量大大增加。发达国家人均使用输液量为3.33瓶，这无疑
深圳成为我国高档医疗器械的重要制造基地
深圳的医疗器械产业从无到有，现已发展成为我国医疗器械特别是高档医疗器械的重要制造基地。从深圳市医疗器械协会了解到，医疗器械行业是深圳一个起点非常高的行业，在医用影像系统、血液分析仪、病人监护仪、伽玛刀等领域都代表了国内最高水平，在世界上也有一席之地
SGY数字式骨密度骨龄测定仪问世
天津开发区圣鸿医疗器械有限公司研制成功SGY数字式骨密度骨龄测定仪并获得了国家食品药品监管局的审批认证。该仪器采用X-线经增强器和摄像头，由采集器输入计算机，同时测试图象显示在显示器上，由计算机进行分析运算得出测试结果。该仪器具有设计环保、数据准确
2004年11月17日进口批件发布通知
序号申请号品名生产单位1进 04-0593舒戴乐INNOLATEX SDN BHD2进 04-20903M电刀负极板美国3M公司 （3M Company)3进 04-1883肌酐诊断试剂盒法国 SEPPIM S.A.公司4进 04-18
2004年11月17日国产批件发布通知
序号申请号品名生产单位1准 04-088一次性使用连接管山东威高集团医用高分子制品股份有限公司2试 04-828补体单体成份C3试剂盒上海捷门生物技术合作公司3试 04-829补体单体成份C4试剂盒上海捷门生物技术合作公司4试 04-8
2004年11月15日国产批件发布通知
序号申请号品名生产单位1准 04-257纤维蛋白原含量测定试剂盒北京世帝科学仪器公司2试 04-653乳酸脱氢酶测定试剂盒（L-P动力学法）上海名典生物工程有限公司3进 04-1569ATB真菌药敏试剂条2bioMerieux,sa4准 04-50
2004年11月15日出口证明批件发布通知
序号申请号品名生产单位1出2004362一次性使用安全注射器江苏省康进医疗器材有限公司2出2004363电子脂肪称松岗显亮电子制品厂3出2004365全能百利泠隐形眼镜护理润眼液眼力健（杭州）制药有限公司4出2004366见附件上海美华医疗器具股份
2004年11月15日更补证批件发布通知
序号申请号品名生产单位1更2004072活性γ型宫内节育器上海医用缝合针厂2更2004495微型骨锚美国DePuy Mitek,Inc.3更2004494球囊扩张导管雅培血管仪器德国股份有限公司4更2004492神经补片AESCULAP AG &a
全国首台超高速６４层螺旋ＣＴ亮相北京协和医院
西门子最新医疗产品－－超高速６４层螺旋计算机断层扫描系统（ＣＴ），１３日在北京协和医院投入使用。这是在我国医疗机构投入使用的首台超高速６４层螺旋ＣＴ。 西门子（中国）有限公司医疗系统集团总裁范伯龙介绍说，迄今为止，北京协和医院是我国安装这款高科技
中医药大学研制出动态心输出量测量仪
中医药大学研制的动态心输出量测量仪综合应用医学原理、单片计算机等现代技术，具有一定智能。以五号电池供电，连续24小时测定和显示心输出量、心率、基础阻抗和心室射血时间。仪器存储24小时全部数据，可显示任何时刻的数据。能独立工作，自动报警。适用于临床医
医疗器械走入我国普通百姓家
第５２届中国国际医疗器械博览会上，各种家庭医疗器械既受到业内人士的肯定，也得到了普通市民的青睐。家庭式医疗器械一改传统印象中“高深莫测、坚硬冰冷”的面孔，逐步走入寻常人家。 在“医博会”现场，记者见到深圳一体医疗集团推出的一款“输液加热器”，杏型
医疗器械：“洋品牌”为何一统天下？
第５２届中国国际医疗器械博览会日前在昆明闭幕，但它却留给我们无限的思考：展会上ＧＥ、飞利浦、西门子、强生等国外行业巨头令人印象深刻；相比之下，除了深圳迈瑞、沈阳东软等少数企业外，国内医械企业却令人觉得平淡无奇，不成气候，这与目前国产医疗器械的市场现
国际医疗器械巨头看好我国市场
正在昆明举行的第５２届中国国际医疗器械博览会上，西门子、通用、飞立浦、强生、东芝等国外医械行业巨头均向客商展出、推销了自己最先进的产品。这些医械巨头纷纷表示，非常看好我国这个极具潜力的市场，并正为此做出努力。 据业内人士分析，目前全国１．３万家县
深圳成为我国高档医疗器械的重要制造基地
深圳的医疗器械产业从无到有，现已发展成为我国医疗器械特别是高档医疗器械的重要制造基地。从深圳市医疗器械协会了解到，医疗器械行业是深圳一个起点非常高的行业，在医用影像系统、血液分析仪、病人监护仪、伽玛刀等领域都代表了国内最高水平，在世界上也有一席之地
台德厂商合作研发能警示心律不齐的血压计
台湾地区百略医学科技公司最近与德国一家公司合作，开发成功具有心律不齐警示功能的血压计。它可以通过计算和图形对比，正确判读心搏并显示简易心电图符号。 据介绍，包括冠状动脉心脏病、心肌病变、糖尿病等在内的许多疾病，都可能并发心律不齐。提早发现和预防可
新型家庭医疗器械走俏“医博会”
第５２届全国医疗器械博览会正在昆明举行，国际国内的医疗器械企业除了推出各自最领先的高端产品，也展示了大量针对普通市民的家庭式医疗保健产品，如微电脑治疗仪、心脏ＢＢ机、语音体温计等，深受欢迎。 （新华社提供，未经许可，严禁转载）
９月份我国医疗设备及零附件分关别出口量表（１）
海关总署提供的２００４年９月我国医疗设备及零附件分关别出口量如下： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－商品编号商品名称 ９ 月
ＦＤＡ批准子宫肌瘤治疗装置上市
美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准一种结合Ｂ超与核磁共振（ＭＲＩ）的子宫肌瘤治疗装置在美上市。 ＦＤＡ说，加速批准这种名为ExAblate装置的原因是它比其他疗法更好。不过，ＦＤＡ说，这项装置不能用在希望有孩子的妇女身上，因为它可能改变子宫组
ＦＤＡ批准子宫肌瘤治疗装置上市
美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准一种结合Ｂ超与核磁共振（ＭＲＩ）的子宫肌瘤治疗装置在美上市。 ＦＤＡ说，加速批准这种名为ExAblate装置的原因是它比其他疗法更好。不过，ＦＤＡ说，这项装置不能用在希望有孩子的妇女身上，因为它可能改变子宫组
便携睡眠计通过心跳判断睡眠深度
日本东芝公司开发出通过心跳次数判断一个人睡眠深度的便携睡眠计。它可以检查出人的睡眠状态，为改善睡眠提供科学根据。该睡眠计的具体工作方法是，通过手指测量脉博跳动数据，将该数据传给戴在手腕上的手表型装置，然后由手表型装置用无线形式传给电脑。电脑里安装的
便携睡眠计通过心跳判断睡眠深度
日本东芝公司开发出通过心跳次数判断一个人睡眠深度的便携睡眠计。它可以检查出人的睡眠状态，为改善睡眠提供科学根据。该睡眠计的具体工作方法是，通过手指测量脉博跳动数据，将该数据传给戴在手腕上的手表型装置，然后由手表型装置用无线形式传给电脑。电脑里安装的
一次性口腔器具销售畅旺供不应求
近年来全国医疗器械销售不甚景气，一些如超声波诊断仪、心电图机等的常用医疗设备成交量小，市场清淡，特别是大型医疗设备中的ＣＴ、核磁共振、彩色超声波诊断仪等装置。这是因为前几年各大中型医院要求上等级都购置配备了该类设备，故这类设备呈现市场萧条、供过于求
一次性口腔器具销售畅旺供不应求
近年来全国医疗器械销售不甚景气，一些如超声波诊断仪、心电图机等的常用医疗设备成交量小，市场清淡，特别是大型医疗设备中的ＣＴ、核磁共振、彩色超声波诊断仪等装置。这是因为前几年各大中型医院要求上等级都购置配备了该类设备，故这类设备呈现市场萧条、供过于求
食品药品监管局明确含药医疗器械产品广告审批有关问题
２００４年１０月１０日，国家食品药品监管局印发《关于含药医疗器械产品广告审批有关问题的通知》。 根据《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办〔２００４〕９４号）精神，《通知》对含药医疗器械产品广告审批的有关问题予以明确：
安徽省医疗器械不良事件监测中心成立
日前，安徽省医疗器械不良事件监测中心在安徽省药品检验所正式挂牌成立，标志着安徽省医疗器械不良事件监测工作正式全面启动。 该中心主要承担全省医疗器械不良事件信息的收集、整理、分析、评价和上报；指导全省医疗器械不良事件监测的技术工作；组织全省医疗器
中国科学院研制成功新型心血管病医疗器械
由中国科学院长春应化所研发的一种体积小、重量轻、灵敏度高、传输数据快，可同时对心音、心电进行综合动态监测的新型医疗仪器，近日通过了科技部的验收和吉林省科技厅组织的鉴定。 专家认为，该仪器开辟了心电等医疗仪器的新方向。该仪器在医院试用的结果表明，该
