医疗器械动态 
肥厚性心肌病患者植入ICD的门槛几高
厚性心肌病（HCM）： 是一种相对较常见的疾病，一般成人人群中发生率大约为每500人中有1例，临床表现通常为心肌过度肥大和左心室流出道梗阻。之前认为该病的原因
薄如纸的起搏器电池
治疗抑郁症的新器械
国际医疗仪器设备展明年在京举行
由中国人民解放军总后勤部卫生部、中国国际贸易中心股份有限公司联合主办的“第二十届国际医疗仪器设备展览会”将于2008年4月3～5日在北京中国国际展览中心举办。&n
2000至2006年我国对德国医疗器械进出口分析
医药网www.PharmNet.com整理 2000至2006年，我国对德国医疗器械的进口金额明显大于出口金额；医疗器械进口在整个医保产品进口中所占的比重较大，占50%以上，且有逐年增加之势；医疗器械出口在整个医
2006年我国从德国医疗器械进口贸易分析
医药网www.PharmNet.com整理 2006年，我国对德国医疗器械进口贸易中一般贸易方式进口额占总进口额的74.0%，次之为保税区仓储转口货物方式，占10.7%。医药网www.PharmNet.com整理
2006年我国对德国医疗器械出口贸易分析
医药网www.PharmNet.com整理 2006年，我国对德国医疗器械出口贸易中一般贸易方式出口额占总出口额的55.2%，进料加工贸易方式所占比例也较高，占38.7%。医药网www.PharmNet.com整
2006年医疗器械进出口预警提示及影响因素
在进行医疗器械进出口预警提示时，应考虑的影响因素： 1、预警项下医疗器械的海关税则号是单一商品或是复合编码产品，对复合编码产品预警提示应慎重；&nbs
国内首台Hi-ART放射治疗系统启用
解放军总医院从美国引进的国内第一台螺旋断层放疗系统Hi-ART于日前在该院肿瘤中心投入使用。该系统的临床应用标志着世界最先进的肿瘤放疗技术正式进入我国，这将有助于缩小我国癌症治疗水平与世界发达国家的差距。 &n
18个产品医疗器械注册证书有效期被延长至12月31日
医药网www.PharmNet.com整理 9月10日，国家食品药品监督管理局发布了《关于执行GB9706.1—1995标准相关产品医疗器械注册证延期的公告（七）》（国食药监械[2007]545号）。医药网www
SFDA开展医疗器械注册核查工作有关事宜
反复经颅磁刺激可治疗耳鸣
意大利科学家完成的一项研究显示，反复经颅磁刺激（rTMS）可暂时缓解持续耳鸣。（JNNP 2007， 78： 857） 该随机、双盲、交叉、安慰剂对照研究纳入
拜耳瞄准中国快速发展的医疗器械市场
高性能材料和高科技专知服务于中国快速发展的医疗器械市场 上海–拜耳材料科技将在8月28日至30日在上海举行的MEDTEC 2007研讨会上，以“环球经验打造本
让产品自己说话 家用医疗器械营销要点概述
2007年8月30日医疗器械进口批件发布通知
序号申请号品名生产单位1进05-3346血滤器GambroDialysatorenGmbH2进05-3576移动式X射线装置日本东芝医疗制造株式会社3进05-3942导管鞘德国JotecGmbH4进06-0393WASCA波前像差仪C
“一次性医疗器械”风光无限
新型敷料器革新睾丸酮疗法
日前，澳大利亚生物技术公司阿科鲁克斯（Acrux）报告了旗下的睾丸酮替代疗法的革新产品——Testosterone MD-Lotion（腋下外用药水给
可自主控制的人造肛门开合器
超声造影评价 HIFU治疗子宫肌瘤疗效
医疗器械注册证书补办程序
医疗器械注册证书纠错办理程序
医疗器械注册证书延期办理程序
医疗器械注册暂缓检测办理程序
自行撤销医疗器械注册申请办理程序
医疗器械产品通关证明办理程序
助听器产品越来越人性化
回到未来——感悟人工关节技术进展
《回到未来》是一个著名的以时间旅行为思想根源的科幻影视作品。讲的是人在时间中穿梭，一会儿回到历史，一会儿回到未来，并通过干预历史而影响未来……如果将人工关节技术最近50年进程的时空隧道进行一次扣问过去、反思现在
浙江出口医疗器械2.1亿美元
妇科内镜治疗盆底疾病
争夺医械并购如火如荼
CT测定肺密度可有效监测肺气肿病情发展
荷兰莱顿大学医学中心Stolk等学者报告，采用CT测定肺密度用来监测肺气肿病情发展，其敏感性是目前推荐肺功能参数的2.5倍。（Respir Med 2007 年7月17日在线发表） &
大脑镜立即检测脑震荡损伤
医疗器械带动医用塑料发展
目前生产的医疗器械从大型诊断仪器（如X光机、MRI、CT等影像设备）到形形色色的一次性医疗用品（如注射器、输液瓶、输液袋、导管、引流管、托盘及各种医用
我国将加强食品医疗器械认证
1月23日，全国认证认可工作会议在北京召开。国家质检总局局长李长江出席会议并讲话，国家质检总局党组成员、国家认监委主任孙大伟作工作报告，中国认证认可协会会长王凤清出席会议。 李长江在讲话中充分肯定了2006
新流感病毒检测试剂盒推出
据报道，北京热景生物技术有限公司最近研制成功流感病毒Flu-A/B分型快速检测试剂，可在15分钟内检测出流感病毒，并能对甲、乙型病毒进行有效分型检测，诊断甲型流感的准确度为91%，诊断乙型流感的准确度为95%。
64排螺旋CT开创无创性冠脉检查新纪元
1952年，DiGuglielmo成功实施了世界上第1例非选择性冠状动脉造影，开创了冠心病诊断的新时代。目前，这种有创技术已经成为冠状动脉成像和冠心病诊断的“金标准”。但是，近年来，随着各种影像学技术的发展，无
冠脉CT检查前期准备至关重要
2007年8月17日医疗器械进口批件发布通知
序号申请号品名生产单位1进05-2921主动脉内球囊导管及附件美国DatascopeCorp.2进05-3407带注射口阳锁帽DELTAMEDs.r.l3进05-3610传感器美国EdwardsLifesciencesLLC4进06-0
“注射用笔”器械市场新宠
书写用的笔与治疗用的注射器，表面上看起来完全是风马牛不相干的两种物体。但十
激光治疗皮肤病前景广阔
随着新型医疗激光技术的不断问世，长期困扰医务工作者和患者的白癜风、银屑病等顽固性皮肤疾病有望得到长期有效的控制或治愈。这是笔者从8月4日在京举办的“京城皮肤病医院新型激光治疗皮肤病学术交流会”上获得的信息。 &
2007年8月14日医疗器械出口批件发布通知
序号申请号品名生产单位1出20070361一次性使用无菌阴道扩张器爱思进医用塑料（台州）有限公司2出20070451一次性使用静脉输液针江西三鑫医疗器械集团有限公司3出20070496见附件A江苏康宝医疗器械有限公司4出20070502
2007年8月14日医疗器械进口批件发布通知
序号申请号品名生产单位1进05-1614手术显微镜CarlZeissSurgicalGmbH2进05-2149全自动酶免仪TRINITY生物技术有限公司3进05-3908便携式心电检测仪欧姆龙健康医疗事业株式会社4进05-4063输液泵
医疗器械或被列入主动召回行列 企业面临考验
医疗器械生产及经营企业即将面临阳光监管。国家食品药品监督管理局（SFDA）正在着手起草制定的《国家食品药品监督管理局贯彻落实特别规定的实施细则》（下称《细则》）中，将明确规定把医疗器械纳入监管范围，而一直以来处
新型脑部扫描仪
采用多重传感器的脑成像系统，能产生更高分辨率的图像。上图是麻省总医院研发中的96路扫描仪原型。下图是西门子公司开发的商业化32路设备产品。 美国麻省总医院的研究人员与西门子医疗系统公司正联袂开发一
美国新型生物芯片测试核辐射
人们如不小心受到强烈核辐射（如核电站泄漏事故、医院放射源泄漏事故和接触实验室放射物质等等），吸入剂量过大有可能会导致急性白血病。但核射线“无影无踪”，不要说病人自己很难察觉，就连医院也缺乏必要的检查
中国 18F-FDG显像评价化疗疗效
挪威研制出检测死者死亡时间的新仪器
国内医疗器械采购权回收 大浪淘企开始
2007年8月8日医疗器械变更批件发布通知
序号受理号申请类别申请单位1更20070654一次性使用输液器带针金华市保尔康医疗器材有限公司2更20070783PGA带针缝合线珠海丽珠医用生物材料有限公司4更20070797尿动力学导管北京美加莱博瑞医疗设备有限公司5更200708
植入式神经调节器发展前景可观
