医疗器械动态 
放射治疗宫颈癌：手段和观念在不断更新
飞秒级超短脉冲激光束整形技术获突破
儿童胶囊式内窥镜检查安全可行
一项初步研究结果表明，无线胶囊式内窥镜对于发现幼儿的小肠病变是安全可行的。 英国研究人员在经过长久而困难的说服工作之后，征得患儿父母的同意，在56名儿童（年龄
2007年7月30日医疗器械变更批件发布通知
序号受理号申请类别申请单位1更20070459免维护重症检测系列分析仪拜耳医药保健有限公司2更20070521α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法）宁波瑞源生物科技有限公司3更20070531金属接骨板天津正天医疗器械有限公司4更20070591G
2007年8月2日医疗器械准产批件发布通知
序号受理号申请类别申请单位1准06-1494玻璃离子水门汀（产品注册三类）而至齿科（苏州）有限公司2准06-1498玻璃离子水门汀（产品注册三类）而至齿科（苏州）有限公司3准06-1499玻璃离子水门汀（产品注册三类）而至齿科（苏州）有
回收采购权 医疗器械行业洗牌在即
整形产品1/4需求在亚洲
药物洗脱支架：如何走出困惑，向前发展
今年以来，关于支架问题的各种声音充斥于各大心血管会议，各种相关报道覆盖了专业媒体乃至大众媒体的版面，对与错，停滞与发展……美国《循环》杂志近期刊发了重
俄罗斯无需用血液的 “血液检测”技术
心肌造影超声心动图可确定冠脉综合征
超声造影评价肿瘤新生血管的新手段
机器人协助查房可缩短住院时间
新型涂层支架有望攻克支架内血栓
SurModics公司（纳斯达克：SRDX）和Paragon公司近日宣布，两公司已经签署了一份协议，将共同合作开发一种新型的支架系统，用于治疗冠状动脉
纳米医疗器械研发驶入快车道
纳米是一种长度单位（意即十亿分之一米）。纳米材料具有许多常规材料所没有的特性。迄今为止，纳米材料已在各工业领域里得到广泛的应用。医疗器械当然也不例外，“纳米医疗器
新型药物输送载体可识别细胞“好坏”
图中蓝色部分为细胞核，红色部分为新型输送载体带着传统化疗药物阿霉素。 癌症治疗是世界性难题，化疗药物往往不分细胞好坏“通吃”。如今，我国科学家经过两年
2006年我国医疗器械主要的贸易伙伴
从医疗器械的进出口国别分析，美国、日本、德国为我医疗器械的最主要贸易伙伴。我国的医疗器械从三个国家的进口占从全球进口的64%，出口也占近43%。因此，对医疗器械行业来说，对美国、日本、德国三国的贸易
我国医疗器械进出口贸易数据统计
医药网www.PharmNet.com整理 我国的医疗器械进出口额五年来均呈明显的增加趋势，进口额年平均增长了约23%，出口额年平均增长了约45%，名义贸易顺差从2002年的5亿美元猛增到2006年的约32亿美元
2007年7月24日医疗器械进口批件发布通知
序号申请号品名生产单位1进05-3998血糖仪瑞士LobeckConceptAG公司2进06-3439吸引管英文名称：SuctionTubeLANDANGER公司3进06-3404牙科铸造包埋料及包埋液德国MegadentalGmbH医
2007年7月30日医疗器械出口批件发布通知
序号申请号品名生产单位1出20070364PGA带针缝合线珠海丽珠医用生物材料有限公司2出20070409如附件东莞旭丰卫材有限公司3出20070430医用外科口罩东莞旭丰卫材有限公司4出20070471见附件1-1西铁城精电科技（江门
2007年7月24日医疗器械退审批件发布通知
序号申请号品名生产单位1准06-1565同种骨植入材料天津市金兴达实业有限公司2进07-0430氨基酸和酰基肉毒碱串联质谱试剂盒芬兰PerkinElmerLifeandAnalyticalSciences，WallacOy3准07-03
整合影像学技术诊断冠脉疾病1+12
2007年美国核医学学会年会上，数位学者介绍了采用专用软件整合不同影像学结果的“整合影像学技术”（fusion imaging），认为这种技术能更准确地评价冠状动脉病变。
MRI新技术可预测早期阿尔茨海默病
2007年7月13日医疗器械进口批件发布通知
序号受理号申请类别申请单位1进05-3118乳腺摄影机(进口注册三重新注册Renewal)意大利I.M.S-InternazionaleMedicoScientificaS.R.L.2进05-3216双极射频消融钳(进口注册三重新注册
2007年7月13日医疗器械准产批件发布通知
序号受理号申请类别申请单位1准05-1623医用诊断X射线机(产品注册三准产换证)上海医疗器械厂有限公司2准05-1627丙烯酸树脂骨水泥(产品注册三准产换证)天津市合成材料工业研究所3准05-1889磷灰石基生物陶瓷义眼座(产品注册
对“友好型”药物支架有所期待
据推测，安装了药物支架的冠心病人之所以会发生血管再次堵塞，很大程度与血管支架刺激了血管内皮细胞和血管平滑肌细胞大量增生有关。（资料图片）
智能衫有望进行个人心脏监测
想象一下，穿上一件植入微电子的智能T恤或者外套，就可以对你的心脏或呼吸功能进行无线监测。如果脏了，还可以脱下来丢到水里去洗，也可以干洗。 &nbs
磁铁引导手术机器人在美研制成功
美国得克萨斯州州立大学的几位科学家不久前宣布，他们发明了一种前所未闻的“磁铁引导人体内微型手术机器人”。该手术器械实际上系由两部分所组成，在体外使用的是一组“铷铁硼磁铁”（
可精准定位引导手术的微型机器人
2007年7月11日医疗器械出口批件发布通知
序号受理号申请类别申请单位1出20061409便携式多参数监护仪+脉搏血氧仪(出口证明)北京超思电子技术有限责任公司2出20070419手术无影灯(出口证明)北京谊安医疗系统股份有限公司3出20070420电动液压手术台(出口证明)北京
2007年7月12日医疗器械进口批件发布通知
序号受理号申请类别申请单位1进05-0907手术显微镜(进口注册二首次注册Initialregistration)德国CarlZeissSurgicalGmbh2进06-1241一次性手术刀(进口注册二)Swann-MortonLimi
多排螺旋CT有助于判断溺死与否
美国军事病理研究所Levy等进行的一项研究表明，多排螺旋CT（MDCT）“虚拟尸检”可以帮助法医判断死者是否为溺死。（Radiology 2007， 243： 862） &
2007年7月9日医疗器械准产批件发布通知
序号申请号品名生产单位1准06-2538一次性使用无菌注射器带针哈尔滨塑料医疗器械厂2准06-2434一次性使用无菌注射器带针山东定陶高分子医疗器械有限公司3准06-2433一次性使用输液器带针山东定陶高分子医疗器械有限公司医药网www
2007年7月9日医疗器械进口批件发布通知
序号申请号品名生产单位1进06-2738活检针MedicalDeviceTechnologies,Inc2进06-2739活检针MedicalDeviceTechnologies,Inc.3进06-1579食道/气管双腔急救导管Tyco
2007年7月9日医疗器械变更批件发布通知
序号受理号申请类别申请单位1更20070027HeartStart除颤/监护仪飞利浦（中国）投资有限公司2更20070412硅凝胶乳房假体上海康奥实业发展有限公司3更20070413盐水乳房假体上海康奥实业发展有限公司4更2007041
2007年7月9日医疗器械出口批件发布通知
序号受理号申请类别申请单位1出20061391玻璃离子水门汀(出口证明)贺利氏古莎齿科有限公司2出20070134电子血压计(出口证明)欧姆龙（大连）有限公司3出20070171一次性使用去白细胞采输血器(出口证明)四川南格尔生物医学股
可检测早期乳腺癌的新仪器——ComfortScan仪
“导电粘结剂”将引发医疗器械业的革命
位于德国杜塞尔多夫市的Henkel 医疗器械集团不久前宣布，他们发明了一种具有良好导电性的新颖粘结剂。今后医疗器械行业可利用该粘结剂将一些零部件牢牢粘接在一起，从而可代替传统的焊接工艺。如果导电粘结剂能推广使用
玛西普伽玛刀遭海关扣留 价值千万元设备被疑侵权
ADA年会新品竞艳
6月22日~6月26日，美国糖尿病协会（ADA）年度会议在芝加哥召开，有数千名医疗专家到会，会场上公布了一系列最新的研究结果。各大企业携自家新药的
光敏剂：光动力治疗晴雨表
2007年7月5日医疗器械进口批件发布通知
序号受理号申请类别申请单位1进 05-3574人体润滑液(进口注册二首次注册Initial registration)OMy Products Inc., Canada2进 06-0072移动式C臂X射线机(进口注册二首次注册Initi
ICD电极导线：脆弱的生命线？
经静脉植入型心律转复除颤器（ICD）电极导线的出现是心律失常治疗领域内的一个重要进展。这一进展对于ICD在室性心律失常治疗方面的广泛应用起到了非常重要的作用
非侵入性糖尿病筛查仪亮相ADA
MRI引导下聚焦超声子宫肌瘤切除术有优势
冠心病治疗多模式并举格局并未改变——“药物支架时代”观点引发的思考
2007年6月27日医疗器械进口批件发布通知
序号受理号中文名称申请单位1进 05-2178硅橡胶面部整形植入体上海天中实业有限公司2进 05-3175导丝北京捷通康诺医药科技有限公司3进 06-0025动脉插管美敦力（中国）有限公司北京办事处4进 06-0622关节内窥镜下手术
2007年6月26日医疗器械准产批件发布通知
序号申请号品名生产单位1准 05-1300眼科超声诊断仪无锡市康宁医疗电子设备开发公司2准 05-1367(注册处退回)婴儿培养箱北京巨龙三优科技有限公司3准 05-1901超声骨科手术仪北京博达高科技有限公司4准 06-0019(注册
2007年6月13日医疗器械准产批件发布通知
序号申请号品名生产单位1准 05-0872一次性使用输血器 带针南宁双健医疗器械有限责任公司2准 06-0263多叶准直器深圳市益普生医疗设备发展有限公司3准 06-0312支原体培养鉴定药敏试剂盒郑州安图绿科生物工程有限公司4准 06
2007年6月25日医疗器械进口批件发布通知
序号申请号品名生产单位1进 06-0846除颤电极导线Medtronic Inc.2进 06-1431一次性使用无菌脑积水分流器及其组件系统Christoph Miethke GmbH & Co. KG3进 06-1578敷料
医疗改革预期提升医疗器械公司吸引力
仅是医药板块里一个子行业的医疗器械行业，近来所受到的注意却越来越多。尽管在A股市场中，这个子行业规模偏小，所涉及到的上市公司也不多，然而，近年来该子行业却已呈现出快速发展的趋势，而且研究人士认为，在国家医疗体制
