医疗器械动态-业界动态-生物医药产业-生物谷

医疗器械动态

2004-3-4

美通社-PR Newswire美通社-阿尔伯达省埃德蒙顿电：Medical Services International Inc.（粉红单交易市场代码：MSITF）欣然宣布，根据中国管理当局的要求，该公司已提高其用于乙型肝炎的 VScan 快速检测

2004-3-2

2004年医疗器械监管工作会议在杭州召开。国家食品药品监管局副局长任德权出席会议，并对2004年医疗器械监管工作提出要求：“正视专项治理暴露出来的各类问题，有针对性地探讨建立持之以恒的长效监管机制，切

2004-3-2

新华社信息东京３月１日（记者陈锐）日本奥林巴斯公司日前推出一种集耳鼻喉三位一体的内视镜系统。　　据《日经产业新闻》日前报道，奥林巴斯的这台综合内视系统将以往耳、鼻、喉各自分开的内视镜集成在了一起。不仅如此，该内视镜系统比以往产品的价格低３０％左右，

2004-3-1

金额单位：元序号品名规格单位市场实际价(含税)商业批发牌价(含税)1普通手术剪不锈钢14cm把15.00-19.018.80-19.502普通止血钳不锈钢14c

2004-2-27

国食药监械[2004]24号　　一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。　　对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受

2004-2-27

序号申请号品名生产单位1进 03-1082肝素衣型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体国际眼科发明公司2进 03-1374屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体法国 HexaVision公司3进 03-1466总胆红素试剂盒Baye Corporati

2004-2-27

序号申请号品名生产单位1出2004025一次性口腔器械盒天津博安医用有限公司2出2004026国仁牌TDP治疗器重庆市国人医疗器械有限公司3出2004029一次性使用冠动脉球囊扩张导管业聚医疗器械（深圳）有限公司4出2004030一次性

2004-2-27

序号申请号品名生产单位1试 03-563γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒江西特康科技有限公司2试 03-571尿酸测定试剂盒江西特康科技有限公司3试 03-568酸性磷酸酶测定试剂盒江西特康科技有限公司4试 03-572碱性磷酸酶测定试剂盒江

2004-2-27

序号申请号品名生产单位备注1更2003437新型人工肝MARS分子吸附循环系统New Artificial Liver MARS Molecular Ads orbents Recirculating SystemTERAKLIN AG

2004-2-24

新华社信息北京２月２３日电（记者唐召明）为了继承和挖掘藏医学，北京藏医院近年来组织有关专家攻关，严格遵循传统设计、材料和工艺，成功复原出包括已经失传的１８７件传统藏医器械。　　据了解，具有上千年历史的传统藏医器械品种多、工艺精湛、医疗功能丰富、使用

2004-2-19

序号申请号品名生产单位1进 03-0971肝素衣型亲水性丙烯酸人工晶体HexaVision公司2进 03-1318Labotect 取卵套针德国朗博泰有限公司3进 03-1319Labotect 胚胎移植套管朗博泰有限公司4进 03-1

2004-2-19

序号申请号品名生产单位1试 03-333YSS-M系列一次性使用精密过滤输液器(配套自用静脉输液针)北京禹神医疗器材有限责任公司2试 03-612天冬氨酸氨基转移酶(干粉)试剂盒北京鄂尔多斯泰科医学科技有限公司3试 03-613直接胆红

2004-2-19

序号申请号品名生产单位1出2004024隐形眼镜去蛋白护理液北京佳视达康光学产品有限公司（转摘自”中国医疗器械信息网“）

2004-2-19

序号申请号品名生产单位备注栏1更2003441彩色超声波诊断仪ALOKA CO,.LTD.退审批件2更2003442彩色超声波诊断仪ALOKA CO,.LTD.退审批件（转摘自”中国医疗器械信息网“）

2004-2-13

新华社信息北京２月１２日电　据国家食品药品监督管理局提供的信息，目前我国共有一、二类医疗器械产品注册证１７８６６个，医疗器械生产企业９００９家。　　截至２００３年１２月底，我国共有一类医疗器械生产企业２２１４家，二类医疗器械生产企业５２４７家，三类

2004-2-12

排序名称1按摩器具2血压测量仪器及器具3其他针、导管、插管及类似品4其他X射线发生器、高压发生器、控制板及控制台、荧光屏、检查或治疗用的桌、椅及类似品：品目90.22*所列设备的零件、附件5助听器，不包括零件、附件6其他医疗、外科或兽医用仪器及器具

2004-2-10

2月3日下午，刘先生在电话里笑言：“在高人的指点下，我们开设了二手医疗器械转让业务，前景很不错。”刘先生是河南郑州一家二手医疗器械公司的业务代表，今年开始做二手医疗器械的生意。

2004-2-6

　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第5号　　《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月

2004-2-5

新华社信息香港２月４日电一种名为“骨固定式助听器”的新型助听器在港试验取得初步成功。香港沙田威尔斯亲王医院从去年起为４名鼻咽癌康复者进行试验安装，结果发现，这种助听器能更有效减低放射治疗后的后遗症及不适。　　香港中文大学医学

2004-2-5

序号申请号品名生产单位1准 03-497医用钬激光治疗机合肥科瑞达激光设备有限公司（转摘自“中国医疗器械信息网”）

2004-2-5

序号申请号品名生产单位1更2003437新型人工肝MARS分子吸附循环系统New Artificial Liver MARS Molecular Ads orbents Recirculating SystemTERAKLIN AG2更

2004-2-5

序号申请号品名生产单位1出2003247见附页航卫通用电气医疗系统有限公司2出2003250一次性使用输液器江西三鑫医疗器械集团有限公司3出2003252自调便携式颈部牵引器唐山市体星保健器材厂4出2003253特定电磁波治疗器重庆环球

2004-2-5

序号申请号品名生产单位1进 03-1031手术室用支撑护垫系列特鲁莱夫有限公司2进 03-1308JIAD(KOM)纯钛人工牙种植体日本齿科钛技术研究所(Dental Titanium GIKEN Co.Ltd,Japan)3进 03-

2004-2-5

序号申请号品名生产单位1更2003529全功能小骨动力系统及附件美国Stryker Instruments公司2更2004001GGF20R、GGF30R医用X射线机高频高压发生器广西南宁俊龙医疗电子有限公司3更2004002IMZ-T

2004-2-5

序号申请号品名生产单位1出2004003生物芯片检测仪曲阜裕隆生物科技有限公司2出2004004低频治疗器欧姆龙（大连）有限公司3出2004005红外线耳式体温计（速测温宝）欧姆龙（大连）有限公司4出2004006电子血压计欧姆龙（大连

2004-2-5

序号申请号品名生产单位1准 03-343冠状动脉造影导管珠海城富医疗器材有限公司2准 03-458一次性使用肛痔吻合器常州市新能源吻合器总厂3准 03-369微电脑新生儿抢救台南京金陵自动调温床厂4准 03-352带线缝合针(羊肠线)上

2004-2-5

序号申请号品名生产单位1进 03-1291PMMA人工晶体荷兰Pharmacia Gronningen B.V.2进 03-1293蓝光阻断型紫外吸收性丙烯酸酯可折叠单片式后房型人工晶体美国爱尔康公司3进 03-1352软性角膜接触镜韩

2004-2-5

中国医械市场成外商投资热点国内企业因之得利？近日，世界最大医疗器械制造商美国强生公司频频亮相广州，为其医疗器械进入中国市场展开了一系列活动，并对中国医疗器械市场表现出浓厚兴趣。在此前后，美国通用、德

2004-1-31

新华社信息北京１月３０日电　意大利媒体日前报道，一种在使用后可自动销毁并能有效预防艾滋病、肝炎等疾病传播的特殊注射器已经诞生，并有可能投入市场使用。　　意大利科学技术协会说，这种注射器在使用之后，其针管内会马上被人造纺织纤维阻塞，针头也无法再次使用

2004-1-30

最新海关统计显示,2003年1至11月，我国医疗器械类商品对外贸易发展迅猛。2003年前10个月医疗器械出口额为16.15亿美元，同比增长33.17%,发展迅猛，占西药及医疗器械类商品同期出口总额的2

2004-1-13

金额单位：元序号品名规格单位市场实际价(含税)商业批发牌价(含税)1普通手术剪不锈钢14cm把14.72-21.8018.80-23.002普通止血钳不锈钢14cm把20.00

2004-1-2

金额单位：元序号品名规格单位市场实际价(含税)商业批发牌价(含税)1普通手术剪不锈钢14cm把17.20-20.8020.30-21.202普通止血钳

2003-12-31

新华社信息北京１２月３０日电海关总署提供的２００３年１１月我国医疗设备及零附件分国别／地区出口量值如下：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 &nbs

2003-12-31

新华社信息北京１２月３０日电海关总署提供的２００３年１１月我国医疗设备及零附件分境内收货地进口量值如下：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 &nbs

2003-12-31

新华社信息北京１２月３０日电海关总署提供的２００３年１１月我国医疗设备及零附件分国别／地区进口量值如下：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 &nbs

2003-12-31

2003-12-26

新华社信息北京１２月２５日电　据海外媒体报道，随着韩国人平均寿命逐年增加，高品质的生活水准与健康愈来愈被重视，医疗保健产业越来越受重视，医疗器材及用品市场不断发展。　　韩国２００２年的医疗器材及用品市场规模达６．５８８兆韩元（目前１美元约合１１９９

2003-12-26

新华社信息北京１２月２５日电　据海外媒体报道，匈牙利的医药及医疗器材发展历史久远，并在欧洲占有一席之地。根据匈牙利有关部门的统计，２００２年匈牙利的医疗设备市场规模约为３．５亿美元，其中匈牙利的产值约为２．３亿美元、进口额约为２．７亿美元、出口额约

2003-12-24

新华社信息北京１２月２３日电（王薇）上海东方肝胆外科医院内窥镜技术专家龚彪副教授近日运用德国铂立公司的新型子母镜进行了７例胆胰疾病手术，取得令人满意的效果。初步的临床实践表明，铂立公司的新型子母镜比以往的同类产品更易操作，插入胆道的成功率已接近１０

2003-12-24

新华社信息南京１２月２３日电（记者周国洪）全球最大的医疗用床生产企业八乐梦株式会社日前与无锡新区正式签约，在无锡兴建我国最大的医疗用床生产基地。　　　　日本八乐梦株式会社成立于１９５０年，是东京证券交易所第一批上市公司，在日本医院用床的市场占有量为

2003-12-24

第51届中国国际医疗器械春季博览会将于2004年4月12～16日在武汉国际会展中心举行。本届博览会由中国医药集团总公司、湖北省人民政府和武汉市人民政府主办，中国医疗器械工业公司、国药展览有限公司承办，湖北医药物资供销公司、武汉医疗器械工业公司协办。

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