吉林省辽源市对大型医疗器械实现户籍化管理

吉林省辽源市食品药品监督管理局在加强医疗器械日常监管的同时，积极探索医疗器械监管长效机制。该局对全市65家医疗单位389件在用部分的大型医疗设备全部建立了使用档案，实行“户籍化”管理，初步实现了效能管理与安全管理的双赢。一是定期调查摸底，及时掌握第

美成功研发出微型核磁共振传感器

美国国家标准与技术研究院研发出一种超灵敏微型核磁共振传感器，该传感器可以对非常微小的样本作出反应，这项技术将核磁共振的探测灵敏度提升到一个新的台阶，将在化学分析中具有广泛的应用前景。相关研究成果发表在近期的《美国国家科学院院刊》上。  

乌鲁木齐市严把医疗器械经营企业准入验收关

近日，新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市食品药品监督管理局为了加强医疗器械经营企业监督管理，保证流通领域医疗器械安全有效，从医疗器械经营企业准入源头抓起，采取三项措施，严把医疗器械企业现场验收质量关。      &n

可辨汉语四声的国产人工耳蜗面世

日前，由中国科学院院士、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王正敏教授领衔的研究小组，历时近10年成功研发出拥有完全自主知识产权的“国产多道程控人工耳蜗”，从而一举打破了由澳大利亚、美国、奥地利等少数国家垄断这项技术的局面。经检测，这种多道程控人工耳蜗可分辨

可靠性研究在保障医疗器械安全有效中的作用

 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集、发展迅速的高技术产业，也是我国医药工业中的重要组成部分。近年来，我国医疗器械行业呈现快速发展的趋势。根据国家统计局公布的数字，2005年我国的医疗器械工业总产值、销售收入和利润总额已分别

我国医疗和医疗器械行业扩大进口的思考与建议

近年来，由于我国产业结构调整和国际产业转移等诸多原因，我国对主要发达国家贸易处于巨大的顺差之下。这种趋势还将延续一段时期。为了达到贸易平衡，扩大进口成为我国今后一段时期内平衡整体贸易的重点工作，而医疗器械属于高科技产品范畴，是国家鼓励进口的产品。但

2008年2月18日医疗器械进口批件发布通知

 序号 申请号 品名 生产单位 1 进05-2224 暂时填充材料 东权国际有限公司 2 进05-3783 中央静脉压测量套 怡安医疗器材股份有限公司 3 进06-0648 可吸收性外科缝线带针/不带针 RESORBAWundversor

2008年2月18日医疗器械准产批件发布通知

序号 申请号 品名 生产单位 1 准05-0845 齿科氧化锌丁香酚水门汀 上海川菱实业有限公司 2 准06-0075 二氧化碳激光治疗机 北京拓达激光器械有限责任公司 3 准06-1603 硬性角膜接触镜 欧普康视科技（合肥）有限公司 4 准06

全球医疗器械产品市场在2011年将达到50亿美元

 英国威灵堡2008年2月——InMedica公司在新近出版的《全球针对一般消费者的医疗器械：生产年鉴》中指出，由于糖尿病、高血压、呼吸道疾病以及肥胖症患者人数的日益增长，全球针对一般消费者的医疗器械产品市场在2011年将达到50亿美元，

2007年血压测量仪器及器具出口前10强企业

医药网www.PharmNet.com.cn整理序号企业名称1欧姆龙（大连）有限公司2爱安德电子（深圳）有限公司3优盛医疗电子（上海）有限公司4合世医疗电子（苏州）有限公司5鸿邦电子（深圳）有限公司6柯顿（天津）电工电器有限公司7北京松下电工有限公

2007年我国助听器出口前10强企业

医药网www.PharmNet.com.cn整理序号企业名称1力斯顿（苏州）听力技术有限公司2优利康听力技术（苏州）有限公司3瑞声达听力技术（中国）有限公司4厦门格拉克听力技术有限公司5佛山市顺德区雅富电子有限公司6斯达克听力技术（苏州）有限公司7

2007年X射线断层检查仪出口前10强企业

医药网www.PharmNet.com.cn整理序号企业名称1航卫通用电气医疗系统有限公司2上海西门子医疗器械有限公司3东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司4沈阳东软医疗系统进出口有限公司5天津天保国际物流有限公司6通用电气医疗系统（中国）有限公司7

2007年X光检查造影剂、诊断试剂出口前10强企业

医药网www.PharmNet.com.cn整理序号企业名称1通用电气药业（上海）有限公司2爱德检测科技有限公司3贝克曼-库尔特实验系统（苏州）有限公司4广州万孚生物技术有限公司5上海博莱科信谊药业有限责任公司6北京万泰生物药业有限公司7先灵（广州

2008年1月16日医疗器械进口批件发布通知

  序号 受理号 品名 生产单位 1 进07-1271 注射泵 FreseniusVialS.A. 2 进06-0878 天然胶乳橡胶避孕套 日本冈本株式会社 3 进06-1196 电刀笔 MegadyneMedical Products

医疗器械协会联手企业搭建医院中介平台

我国医疗运营业务领域由垄断到逐步开放的转变，给诸多企业和医院带来机会。一个连接医院和战略投资者的中介平台正在被搭建起来。       近日，中国医疗器械行业协会的一则公告引起了关注。公告显示，中国医疗器械工业

便携式新装置助帕金森氏症患者行走

新加坡义安理工学院日前宣布研制出一种使用电池的便携式设备，可以帮助帕金森氏症患者重新找到走路时的节奏。       由新加坡综合医院的理疗专家与义安理工学院机械工程系研究人员组成的联合小组发明了这种设备。该研

2008年1月11日医疗器械进口批件发布通知

  序号 受理号 品名 生产单位 1 进05-2500 低频电子脉冲治疗仪英文名称：NewAutoTens（HL-III) 日本株式会社好玛研究所 2 进05-2501 低频电子脉冲治疗仪英文名称：TENS21Transcutaneous

日本研制出一款会做面部按摩的机器人

日本早稻田大学与朝日大学合作研制出一款会做面部按摩的机器人。专家希望，不久后能在医院和美容院见到它的身影。       这项研究负责人高西厚夫（音译）说，这款机器人代号“WAO-1”，意为“早稻田朝日口腔康复

日本两家机构联合开发出可为医生递手术钳机器人

日本理化研究所和名古屋大学日前宣布，两家机构联合开发出可以给医生递手术钳的机器人，它可以分辨医生发出的指示并准确向医生传递和收回手术钳。       据此间媒体报道，两家机构在新闻公报中说，这款机器人主要由一

美制成新型水基凝胶微脉管系统

不久的将来，科学家将能在实验室培养各种合成生物工程组织，如肌肉、软骨等，用于人体移植。       在最新1期的《自然材料》杂志上，美国康奈尔大学工程师发表文章称，他们用水基凝胶模仿血管系统，制造出一种细胞尺

俄研制出可确定肿瘤范围的仪器

俄罗斯研究人员新研制出一种能确定肿瘤范围的仪器，它能够帮助医生更有效地切除肿瘤。       据俄新社17日报道，这种仪器是由新西伯利亚医学工程研究所的专家耗费15年研制成功的。研究人员计划近期开始进行临床试

英国研发信用卡大小的癌症检测设备

英国研究人员正在研发一种信用卡大小的微型检测设备，可以用来检测膀胱癌、肺癌和宫颈癌。       据英国圣安德鲁斯大学近日发布的新闻公报介绍，由该校教授托马斯•克劳斯和基尚•多拉基亚开

美开发可灭艾滋病病毒的激光器

美国亚利桑那州立大学设计出一种革命性的激光技术，它可以消灭艾滋病病毒和细菌，而不损害人体细胞，也有助于减少医院抗药性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的扩散。这项研究成果发表在近期出版的《物理学学报》上。      

缓解食管癌致吞咽困难 金属自膨支架稍占上风

意大利圣雷莫医院Conio等报告，在减轻食管恶性肿瘤所致吞咽困难方面，金属和塑料自膨式支架效果相当，但塑料支架的并发症显著较多，尤其是晚期支架移位。[Am J Gastroenterol 2007， 102（12）： 2667]   &n

医疗器械的未来：公元2027年

将来技术始于今天       所有未来的新技术都来自那些今天处于实验室研究阶段的技术吗？很可能是这样的。毕竟在20年前，当今的这些尖端技术在科学界都是众所周知的热门话题。遗传学、干细胞、组织生物学等领域内的研

2007年12月14日医疗器械准产批件发布通知

 序号申请号品名生产单位1准 05-1444封堵器介入输送装置上海形状记忆合金材料有限公司2准 05-1767腔内气压弹道碎石机杭州好克光电仪器有限公司3准 06-0286透析粉北京联合捷然生物科技有限公司4准 06-0499一次性使用压

2007年12月14日医疗器械进口批件发布通知

 序号申请号品名生产单位1进 05-2485一次性使用离心带式血液成分分离器英文名称：COBE Spectra SetGambro BCT Inc.2进 05-3417空心纤维透析器Fresenius Medical Care 

2007年12月18日医疗器械进口批件发布通知

 序号申请号品名生产单位1进 05-2565鼻腔清洗器美国 Techworld Corporation, Inc.2进 05-3827蓝光光疗灯Draeger Medical AG & Co. KGaA3进 06-2326

2007年12月25日医疗器械准产批件发布通知

 序号申请号品名生产单位1准 06-0323一次性使用输液器　带针安徽天安医疗用品有限公司2准 06-0325人造皮肤-基因转染猪皮重庆宗申军辉生物技术有限公司3准 06-0363胸普外科修补膜广东冠昊生物科技有限公司4准 06-1291

2007年12月26日医疗器械进口批件发布通知

 序号申请号品名生产单位1进 06-0476关节镜手术用冲洗装置Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec2进 06-0557电动液压手术台鼎众股份有限公司3进 06-1475无影手术灯

美批准首个“超级病菌”快速血液检测仪

美国食品和药物管理局1月2日批准一种针对“超级病菌”MRSA的血液检测仪用于临床。这是美国第一种获准用于临床的MRSA快速检测仪器。 MRSA是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的英文缩写，它会对抗生素甲氧西林产生抗药性，因此又被称为“超级病菌”。

紧急内镜：从单纯诊断走向诊疗结合

近年来，内镜的临床应用已从单纯的诊断走向诊断与治疗相结合。尤其是在临床急危重症的救治中，在出血等情况发生后24~48小时内进行的内镜检查，即紧急内镜，可及时为患者明确诊断，并有效地进行内镜下治疗。在临床实际工作中，紧急内镜解决了很多临床问题。&nb

我国内镜诊疗技术应用走向规范化

10月20日，在京召开的第十七届中国内镜医师大会上，卫生部颁发了第一批《卫生部内镜诊疗技术培训基地证书》以及这些培训基地主任的聘书和内镜专业技术全国考评委员会专家证书。这些举措表明，在未来3年内，我国近百万名从事内镜诊疗工作的医师、技师，将统一培训

γ刀治疗无功能型垂体腺瘤效果显著

北京天坛医院伽玛刀治疗中心主任医师刘阿力等一项临床研究显示，应用γ刀治疗无功能型垂体腺瘤的效果较为明显，肿瘤总控制率可达97.6%，特别是对开颅术后肿瘤残留和复发的病人更具有安全性好、并发症少、身体恢复快等优点。    &nbs

首都机场一号航站楼新增9台心脏自动除颤仪

继首都机场二号航站楼安装11台自动体外心脏除颤仪（AED）以后，一号航站楼31日又获赠安装了9台AED急救设备，大大增强了首都机场的急救能力。       首都机场2006年在二号航站楼内安装了11台AED急

隐形助听器

隐形助听器 Otologics公司的完全植入式助听器埋入头部皮下组织中。（资料图片）       一种完全植入式的助听器可完全改变耳聋患者的听力状况，但是需要冒手术风险，且费用不菲，这样做值得吗？  

医疗器械成风投新宠

IT技术、新材料技术与医疗技术的结合造就了许多新的医疗方法，而在市场需求的持续推动下，中国医疗器械行业将是最近几年的投资热点。       医疗器械拥有潜在的高投资回报，高端医疗设备厂家的利润率目前仍保持在2

甘肃省公布医疗器械零售产品目录

为进一步规范医疗器械市场秩序，完善甘肃省农村“两网”建设，根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（试行）》的规定，近日，甘肃省食品药品监督管理局制定并公布《甘肃省医疗器械零售产品目录》（以下简称《目录》）。    

市场前景广阔 三大因素拉动医械需求提升

市场前景广阔       医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。高技术医疗设备更是以每年14%左右的速度递增。未来3年，我国医疗器械之所以能够快速增长，拉动市场的因素在于—— &nb

中国IVD产业喜忧参半：发展环境复杂 政策影响显著

日前，在成都举办的“中国体外诊断产业高峰论坛”上，与会专家和企业代表一致认为，目前中国的体外诊断产业（In Vitro Diagnostics，IVD），正面临着前所未有的机遇与挑战。       ▲利好消息

医疗器械产业市场化研究基地落户广州

1月5日，在我国第一家获得国家有关部门核发医疗器械《商品交易市场登记证》的广州国览医疗器械城正式开业之际，由中国政策科学研究会与广州国览医疗器械城共同创建的“中国医疗器械产业市场化研究基地”也在广州举行了启动仪式。    &nb

2007年1～10月我国5种医疗器械产品出口简况

医药网www.PharmNet.com.cn整理 产品名称出口数量（台）出口金额（万美元）金额同比（%）主要出口国家B型超声波诊断仪25323807514.37日本、美国和中国香港按摩器具845848267665723.45美国、日本和中国香港病员

10种产品医疗器械注册证延期至2007年12月31日

医药网www.PharmNet.com.cn整理    2007年12月6日， 国家食品药品监督管理局发布了《关于执行GB9706.1-1995标准相关产品医疗器械注册证延期的公告（九）》（国食药监械[2007]739

中国“控烟履约”工作加快步伐

    北京 2007-12-24(中国商业电讯)－－12月15日是中国政府大力推动控烟履约工作的一个标志性里程碑。当天在人民大会堂举办的“中国控烟履约高层研讨会”一致通过并签署了“政府以身作则，共

肌肉检测仪为ASL治疗提速

  7年来，波士顿贝斯医疗中心的研究人员一直采用EIM技术，用粘贴性电极测量肌肉的性能（如图示），评估肌肉组织状况。(资料图片)       一种新的手持设备，可能会替代评估肌肉组织的侵入性技术，并

医疗器械材料的生物相容性

近几年来，国外植入式医疗器械已进入高速发展期，形形色色的新颖植入式器械如植入式电子耳蜗（助听器）、人工角膜、颅内压传感器、可治疗癫痫以及肢体麻痹的神经调节器和控制尿失禁的膀胱神经刺激器等等，均已陆续开发上市。     

紧急内镜：从单纯诊断走向诊疗结合

     近年来，内镜的临床应用已从单纯的诊断走向诊断与治疗相结合。尤其是在临床急危重症的救治中，在出血等情况发生后24~48小时内进行的内镜检查，即紧急内镜，可及时为患者明确诊断，并有效地进行内镜下治疗。在临床实际工

医疗器械法规修订对产业带来什么影响？

    目前，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》正在广泛征求意见当中，其可能对医疗器械产业带来的影响，引起了业界的关注       本报此前对《医疗器械监督管理条例（修订草案）

高端医械海外探路

11月27日，万东医疗、通策医疗、新华医疗三家医疗器械公司股票齐齐大涨，出现在两市涨幅榜前列，其中万东医疗涨停。在市场规范化进程中，步入恢复性增长的医疗器械市场正在被投资者看好，部分企业的国际化运作也开始显现端倪。    &nb

2007年1～9月医疗器械企业进出口金额排行

医药网www.PharmNet.com.cn整理     一、2007年1～9月份医疗器械进口前10名企业（依照海关数据以进口金额排序）   序号企业名称1强生（上海）医疗器材有限公司2美敦力医疗用品技术服务