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2008-1-15 21:01:32
2007年12月14日医疗器械准产批件发布通知
| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 05-1444 | 封堵器介入输送装置 | 上海形状记忆合金材料有限公司 |
| 2 | 准 05-1767 | 腔内气压弹道碎石机 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 3 | 准 06-0286 | 透析粉 | 北京联合捷然生物科技有限公司 |
| 4 | 准 06-0499 | 一次性使用压力传感器 | 北京天地和协科技有限公司 |
| 5 | 准 06-0502 | 凝聚胺试剂盒 | 合肥天一生物技术研究所 |
| 6 | 准 06-1719 | 银合金粉 | 北京安泰生物医用材料有限公司 |
| 7 | 准 06-2209 | 热能治疗系统 | 长沙奥世生物技术有限公司 |
| 8 | 准 06-2267 | 合成树脂牙 | 嵊州市荣欣齿科材料厂 |
| 9 | 准 06-2268 | 合成树脂牙 | 嵊州市甘霖镇寺前齿科材料厂 |
| 10 | 准 06-2281 | 纳米银妇女外用抗菌器（片型） | 深圳市清华源兴纳米医药科技有限公司 |
| 11 | 准 06-2282 | 纳米银妇女外用抗菌器（膜型） | 深圳市清华源兴纳米医药科技有限公司 |
| 12 | 准 06-2321 | 合成树脂牙 | 嵊州市甘霖口腔器材厂 |
| 13 | 准 06-2417 | 彩色数字型超声诊断仪 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
| 14 | 准 06-2421 | 上消化道电子内窥镜 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 15 | 准 06-2429 | 皮下动态葡萄糖监测系统 | 圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司 |
| 16 | 准 06-2430 | 结肠电子内窥镜 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 17 | 准 06-2510 | 一次性使用输液器 带针 | 广州花山医用塑料厂 |
| 18 | 准 06-2511 | 一次性使用血管内导管附件 | 微创医疗器械（上海）有限公司 |
| 19 | 准 06-2574 | 一次性使用输注泵 | 扬州华扬医疗器械有限公司 |
| 20 | 准 06-2662 | 一次性使用输注泵 | 扬州市康复卫生器械有限公司 |
| 21 | 准 07-0136 | C反应蛋白测定试剂（免疫比浊法） | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 22 | 准 07-0164 | 总胆汁酸测定试剂（循环酶法） | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 23 | 准 07-0166 | 尿微量白蛋白测定试剂（免疫比浊法） | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 24 | 准 07-0167 | 脑脊液/尿总蛋白测定试剂（邻苯三酚红法） | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 25 | 准 07-0170 | 纤维蛋白原测定试剂（免疫比浊法） | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 26 | 准 07-0171 | 铁测定试剂（N－PAPS显色法） | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 27 | 准 07-0205 | 抗髓过氧化物酶（MPO）抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 28 | 准 07-0296 | 胰岛素(Ins)定量测定试剂盒(化学发光法) | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 29 | 准 07-0297 | C-肽(CP)定量测定试剂盒（化学发光法） | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 30 | 准 07-0333 | 类风湿因子测定试剂盒（免疫增强透射比浊法） | 柏定生物工程（北京）有限公司 |
| 31 | 准 07-0362 | 双能X线骨密度仪 | 上海爱申科技发展股份有限公司 |
| 32 | 准 07-0387 | 唾液酸酶快速检测试剂盒 （一步法） | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 33 | 准 07-0389 | 抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）检测试剂盒（间接免疫荧光法） | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 34 | 准 07-0486 | X射线诊断设备 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 35 | 准 07-0519 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法) | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 36 | 准 07-0520 | C-反应蛋白测定试剂盒(胶体金法) | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 37 | 准 07-0521 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(硼化亲和法) | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 38 | 准 07-0522 | D-二聚体测定试剂盒(胶体金法) | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 39 | 准 07-0544 | 解脲支原体选择性培养基 | 三明市安信生物技术有限公司 |
| 40 | 准 07-0608 | 胰岛素（INS）测定试剂盒(增强化学发光法) | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 41 | 准 07-0613 | 心钠素（ANP）测定试剂盒（增强化学发光法） | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 42 | 准 07-0619 | 胰高血糖素测定试剂盒（增强化学发光法） | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 43 | 准 07-0620 | 抗卵巢抗体（AoAb）测定试剂盒（增强化学发光法） | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 44 | 准 07-0622 | 抗子宫内膜抗体（EmAb）测定试剂盒（增强化学发光法） | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 45 | 准 07-0628 | 骨钙素（BGP）测定试剂盒（增强化学发光法） | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 46 | 准 07-0630 | 血管紧张素Ⅰ（ATⅠ）测定试剂盒（增强化学发光法） | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 47 | 准 07-0631 | I型胶原C末端肽（CTX）测定试剂盒（增强化学发光法） | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 48 | 准 07-0632 | C肽（C-P）测定试剂盒（增强化学发光法） | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 49 | 准 07-0633 | 醛固酮（ALD）测定试剂盒（增强化学发光法） | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 50 | 准 07-0635 | 血管紧张素Ⅱ（ATⅡ）测定试剂盒（增强化学发光法） | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 51 | 准 07-0636 | 抗链球菌溶血素“O“（ASO）测定试剂盒 | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 52 | 准 07-0638 | 脱氧吡啶酚（D-Pyr）测定试剂盒(增强化学发光法) | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 53 | 准 07-0677 | 高频电刀 | 上海交大南洋医疗器械有限公司 |
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