2007年12月14日医疗器械进口批件发布通知

 

序号	申请号	品名	生产单位
1	进 05-2485	一次性使用离心带式血液成分分离器英文名称：COBE Spectra Set	Gambro BCT Inc.
2	进 05-3417	空心纤维透析器	Fresenius Medical Care  AG ＆　Co.KGaA
3	进 05-3912	血液滤过器	Fresenius Medical Care AG ＆　Co.KGaA
4	进 06-0163	体外血液滤过装置	Zimmer Orthopaedic Surgical Products Inc.
5	进 06-0411	定标品试剂盒22	美国Ortho-Clinical  Diagnostics, Inc.
6	进 06-0844	除颤仪	SCHILLER MEDICAL
7	进 06-1589	T型额窦扩张管	Medtronic Xomed Inc
8	进 06-1847	人工晶体英文名称：HOYA UV-1P Intraocular Lens	日本豪雅公司 (HOYA CORPORATION)
9	进 06-1848	人工晶体英文名称：Intraocular Lens	日本豪雅公司 (HOYA CORPORATION)
10	进 06-1855	射频皮肤治疗仪	Lumenis Limited
11	进 06-1858	一次性血管夹英文名称：Scanlan  Vascu-Statt Bulldog Clamps	Scanlan International, Inc.
12	进 06-1880	电解脱弹簧圈	美国 Micro Therapeutics Inc . dba ev3 Neurovascular
13	进 06-2370	引流管	CREATE MEDIC株式会社
14	进 06-2577	角膜接触镜	美国 Bausch & Lomb  Incorporated
15	进 06-2718	有边型敷料英文名称：Mepilex border	Molnlycke Health Care AB

16	进 06-2719	敷料英文名称：Mesalt	Molnlycke Health Care AB
17	进 06-2769	电子支气管镜	Olympus Medical Systems  Corporation
18	进 06-2872	腹腔镜用圆形吻合器英文名称：ENDOPATH ILS Endoscopic Curved Intraluminal Stapler	Ethicon Endo-Surgery, Inc.
19	进 06-2873	关节头直线形吻合器英文名称：Proximate Access Articulating Linear Stapler	Ethicon Endo-Surgery, Inc.
20	进 06-3036	疝修补平片和预裁补片	美国 Davol Inc.,Subsidiary of  C.R. Bard,Inc.
21	进 06-3355	导引导管	美国 Cordis Corporation 公司
22	进 06-3501	人工晶体	Alcon Laboratories, Inc. 美国 爱尔康公司
23	进 06-3603	不可吸收缝合线(带针/不带针)英文名称：ETHIBOND Excel  Polybutylate coated braided Polyester Suture	Johnson & Johnson  International c/o European  Logistics Centre
24	进 06-3645	颈动脉支架系统英文名称：Exponent Self Expanding  Carotid Stent with Rapid  Exchange Delivery System	美国 Medtronic, Inc.
25	进 07-0070	静脉留置针英文名称： BD Angiocath TM Intravenous Catheters	Becton, Dickinson Infusion  Therapy Systems Inc.
26	进 07-0071	静脉留置针英文名称：BD Insyte TM Intravenous Catheters	Becton, Dickinson Infusion  Therapy Systems Inc.
27	进 07-0098	输液用三通 （带或不带延长管）英文名称：Connecta with or without extension tube	Becton Dickinson Infusion  Therapy AB
28	进 07-0448	人工晶体	HexaVision 公司
29	进 07-0519	乳腺X射线机	芬兰 Planmed Oy
30	进 07-0523	足踝系统	美国Wright Medical  Technology, Inc. 瑞特医疗技术公司

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31	进 07-0595	数字化超声波诊断装置	株式会社 日立医疗器械
32	进 07-0877	引流袋/尿袋英文名称：Conveen Urine Bags (Sterile)	Coloplast A/S (丹麦康乐保公司)
33	进 07-0881	压力监测器输液管英文名称：Pressure Monitoring Lines	DeRoyal Europe Ltd.
34	进 07-0912	造口护理用品英文名称：URO2002 Ostomy Care Products	Coloplast A/S (丹麦康乐保公司)
35	进 07-0913	造口袋英文名称：mc2000 1-piece Ostomy Bags	Coloplast A/S (丹麦康乐保公司)
36	进 07-0914	造口护理用品英文名称：Alterna Ostomy Care Products	Coloplast A/S (丹麦康乐保公司)
37	进 07-0915	造口护理用品附件英文名称：Ostomy Care Accessories	Coloplast A/S (丹麦康乐保公司)
38	进 07-0916	一件式造口栓英文名称：Conseal One-piece Plug	Coloplast A/S (丹麦康乐保公司)
39	进 07-0920	一次性使用可测量中心静脉压式输液器	Fresenius Kabi AG
40	进 07-1053	多功能培养箱英文名称：Neonatal Incubator and Warmer	Ohmeda Medical
41	进 07-1056	脑脊髓液穿刺包	Utah Medical Products, Inc.
42	进 07-1065	种植体支抗	Osstem Implant Co.,Ltd.
43	进 07-1116	高速冷冻离心机  英文名称：High-speed Refrigerated Centrifuge	Sigma Laborzentrifugen  GmbH
44	进 07-1117	高速离心机英文名称：High-speed Centrifuge	Sigma Laborzentrifugen  GmbH
45	进 07-1206	病人监护仪	Philips Medizin Systeme  Boblingen GmbH
46	进 07-1325	牙科根管充填器英文名称：THOMAS Dental root-canal instruments	F.F.D.M.PNEUMAT
47	进 07-1807	内窥镜冷光源英文名称：XENON LIGHT SOURCE	奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS  CORPORATION

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