2007年8月30日医疗器械进口批件发布通知
2007-9-5 15:28:22 信息来源：www.bioon.com
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2007年8月30日医疗器械进口批件发布通知 序号申请号品名生产单位1进05-3346血滤器GambroDialysatorenGmbH2进05-3576移动式X射线装置日本东芝医疗制造株式会社3进05-3942导管鞘德国JotecGmbH4进0
| 序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
| 1 |
进05-3346 |
血滤器 |
GambroDialysatorenGmbH |
| 2 |
进05-3576 |
移动式X射线装置 |
日本东芝医疗制造株式会社 |
| 3 |
进05-3942 |
导管鞘 |
德国JotecGmbH |
| 4 |
进06-0393 |
WASCA波前像差仪 |
CarlZeissMeditecAG |
| 5 |
进06-0445 |
注射泵 |
艾力斯医疗系统/ALARISMedicalSystems. |
| 6 |
进06-0446 |
注射泵 |
艾力斯医疗系统/ALARISMedicalSystems. |
| 7 |
进06-0618 |
血液分析仪 |
DREWScientificInc. |
| 8 |
进06-0664 |
体外循环用动脉插管 |
MAQUETCardiopulmonaryAG |
| 9 |
进06-0678 |
医用磁共振成像系统 |
荷兰PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V. |
| 10 |
进06-0713 |
电动医用床 |
MerivaaraCorp. |
| 11 |
进06-0739 |
视功能测试仪 |
StereoOpticalCompany,Inc. |
| 12 |
进06-0819 |
血糖仪 |
五鼎生物技术股份有限公司 |
| 13 |
进06-1008 |
电凝镊 |
德国G黮ochnterBissingerMedizintechnikGmbH |
| 14 |
进06-1415 |
动态试管检测仪 |
英国莱伯金耐特公司（LabKineticsLtd） |
| 15 |
进06-1534 |
髋臼系统组件 |
ZimmerInc. |
| 16 |
进06-1714 |
呼吸管过滤器 |
台湾肇庆塑胶工业有限公司 |
| 17 |
进06-1857 |
打孔器 |
TeleflexMedical |
| 18 |
进06-1953 |
止血带系统 |
ZimmerOrthopaedicSurgicalProducts |
| 19 |
进06-2047 |
一次性使用输液连接管 |
CaesareaMedicalElectronicsLtd. |
| 20 |
进06-2115 |
医用X线影像扫描系统 |
比利时AGFAGevaertN.V. |
医药网www.PharmNet.com/整理
| 序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
| 21 |
进06-2148 |
矫形外科手术器械 |
TONTARRAMEDIZINTECHNIKGMBH |
| 22 |
进06-2151 |
矫形外科用凿锉刮 |
TONTARRAMEDIZINTECHNIKGMBH |
| 23 |
进06-2269 |
脊柱内固定系统（组件） |
美国MedtronicSofamorDanek |
| 24 |
进06-2292 |
退热贴 |
狮王株式会社 |
| 25 |
进06-2364 |
软性亲水接触镜 |
OculusLimited |
| 26 |
进06-2445 |
可吸收手术缝线 |
TeleflexMedical |
| 27 |
进06-2803 |
一次性湿化水装置 |
TeleflexMedical |
| 28 |
进06-2915 |
持针器NeedleHolders |
GeisterMedizintechnikGmbH |
| 29 |
进06-2923 |
剪刀Scissors |
GeisterMedizintechnikGmbH |
| 30 |
进06-2924 |
镊子Forceps |
GeisterMedizintechnikGmbH |
| 31 |
进06-2927 |
咬骨钳BoneBitingRongur |
GeisterMedizintechnikGmbH |
| 32 |
进06-2943 |
全踝关节置换系统 |
DePuyInternationalLtd. |
| 33 |
进06-3072 |
钛网 |
WalterLorenzSurgical,Inc. |
| 34 |
进06-3183 |
宫颈癌筛查系统 |
PolartechnicsLtd. |
| 35 |
进06-3280 |
医用X线影像扫描系统 |
比利时AgfaHealthCareN.V. |
| 36 |
进06-3298 |
血细胞分离机分离吸附置换治疗套件 |
FreseniusHemoCareGmbH |
| 37 |
进06-3338 |
数字胶片打印机 |
日本SonyCorporation |
| 38 |
进06-3339 |
数字彩色打印机 |
日本SonyCorporation |
| 39 |
进06-3392 |
琼脂复制材料 |
德国BKGiuliniChemieGmbH&Co.OHG |
| 40 |
进06-3409 |
眼科手术器械 |
AesculapAG&Co.KG |
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| 序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
| 41 |
进06-3512 |
全自动生化分析仪 |
BiosystemsS.A. |
| 42 |
进06-3549 |
影像板扫描仪 |
芬兰Soredex,PaloDExGroupOy |
| 43 |
进06-3556 |
医用X线影像扫描系统 |
比利时AgfaHealthCareN.V. |
| 44 |
进06-3562 |
一次性使用无菌导尿管 |
RuschSdnBhd |
| 45 |
进06-3631 |
体外冲击波碎石机 |
HealthTronicsGmbH,Switzerland |
| 46 |
进06-3681 |
血糖试纸 |
AllMedicusCo.,Ltd.代理人：北京唐博士医学科技有限公司 |
| 47 |
进06-3763 |
超声波诊断设备 |
东芝医疗系统株式会社TOSHIBAMEDICALSYSTEMSCORPORATION |
| 48 |
进07-0009 |
去纤颤心电电极 |
Kendall,adivisionofTycoHealthcareGroupLP |
| 49 |
进07-0012 |
母亲/胎儿监护仪 |
通用电气医疗系统信息技术有限公司 |
| 50 |
进07-0029 |
牙科激光治疗机 |
SironaDentalSystemsGmbH |
| 51 |
进07-0041 |
眼科手术镊 |
RumexInternationalCo. |
| 52 |
进07-0043 |
眼科手术剪 |
RumexInternationalCo. |
| 53 |
进07-0099 |
一次性使用采血器 |
BectonDickinsonandCompany |
| 54 |
进07-0158 |
样本处理器 |
DadeBehring,Inc. |
| 55 |
进07-0166 |
溶血剂 |
博尔医疗有限公司代理人:杭州博胜贸易有限公司 |
| 56 |
进07-0167 |
稀释液 |
博尔医疗有限公司代理人:杭州博胜贸易有限公司 |
| 57 |
进07-0178 |
红细胞叶酸溶血剂 |
德国罗氏诊断有限公司代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 58 |
进07-0195 |
电解质补偿定标液 |
RocheDiagnosticsGmbH德国罗氏诊断有限公司代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 59 |
进07-0203 |
牙科陶瓷 |
NobelBiocareAB |
| 60 |
进07-0243 |
超声骨密度测定仪 |
FurunoElectricCo.,Ltd |
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| 序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
| 61 |
进07-0281 |
全自动特定蛋白分析仪 |
BiosystemsS.A. |
| 62 |
进07-0347 |
造口袋 |
ColoplastA/S(丹麦康乐保公司) |
| 63 |
进07-0431 |
结核菌染色试剂盒 |
Becton,DickinsonandCompany代理人：碧迪医疗器械（上海）有限公司北京办事处 |
| 64 |
进07-0432 |
乳酸棉酚蓝染液 |
Becton,DickinsonandCompany代理人：碧迪医疗器械（上海）有限公司北京办事处 |
| 65 |
进07-0433 |
分枝杆菌培养添加剂试剂盒 |
Becton,DickinsonandCompany代理人：碧迪医疗器械（上海）有限公司北京办事处 |
| 66 |
进07-0434 |
分枝杆菌培养管 |
Becton,DickinsonandCompany代理人：碧迪医疗器械（上海）有限公司北京办事处 |
| 67 |
进07-0529 |
全自动样本前处理系统 |
TecanSchweizAG |
| 68 |
进07-0579 |
医用X射线摄影系统 |
德国SiemensAG |
| 69 |
进07-0652 |
手术工具 |
MedtronicSofamorDanekUSAInc. |
| 70 |
进07-0684 |
施夹器 |
EthiconGmbH |
| 71 |
进07-0685 |
钉砧把持钳 |
EthiconGmbH |
| 72 |
进07-0717 |
稀释液 |
RocheDiagnosticsGmbH德国罗氏诊断有限公司代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 73 |
进07-0798 |
呼吸功能监护仪 |
RespironicsCalifornia,Inc. |
| 74 |
进07-0872 |
手动手术床OperationTable |
STERISCORPORATION |
| 75 |
进07-0910 |
超声眼科乳化治疗仪手柄 |
美国爱尔康公司AlconLaboratories,Inc. |
| 76 |
进07-0936 |
流式细胞仪 |
BDBiosciences |
| 77 |
进07-1023 |
血糖/胆固醇两用检测仪 |
Biomedix,Inc. |
| 78 |
进07-1052 |
眼科手术镊眼内镊 |
微型外科医疗器械股份有限公司 |
| 79 |
进07-1051 |
|
微型外科医疗器械股份有限公司 |
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