2007年7月30日医疗器械变更批件发布通知
2007-8-6 15:10:54 信息来源:www.bioon.com
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2007年7月30日医疗器械变更批件发布通知 序号受理号申请类别申请单位1更20070459免维护重症检测系列分析仪拜耳医药保健有限公司2更20070521α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法)宁波瑞源生物科技有限公司3更20070531金属接骨
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序号 |
受理号 |
申请类别 |
申请单位 |
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1 |
更20070459 |
免维护重症检测系列分析仪 |
拜耳医药保健有限公司 |
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2 |
更20070521 |
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法) |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
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3 |
更20070531 |
金属接骨板 |
天津正天医疗器械有限公司 |
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4 |
更20070591 |
GSS型脊柱通用内固定器 |
创生医疗器械(江苏)有限公司 |
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5 |
更20070599 |
生化分析仪 |
北京富利泰医学科技有限公司 |
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6 |
更20070608 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
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7 |
更20070609 |
一次性使用无菌注射针 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
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8 |
更20070610 |
一次性使用精密过滤输液器 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
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9 |
更20070611 |
一次性使用无菌注射器 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
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10 |
更20070659 |
HI-TORQUE导引导丝 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
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11 |
更20070660 |
PTCA手术配件 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
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12 |
更20070661 |
导引导丝 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
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13 |
更20070662 |
HI-TORQUE导引导丝 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
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14 |
更20070663 |
冠状动脉扩张导管(商品名:PowerSail) |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
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15 |
更20070664 |
导引导丝(商品名HI-TORQUEBALANCEMIDDLEWEIGHTUNIVERSAL) |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
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16 |
更20070665 |
HI-TORQUEPILOT(TM)亲水涂层导丝 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
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17 |
更20070666 |
冠状动脉扩张导管 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
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18 |
更20070667 |
亲水涂层导引导丝 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
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19 |
更20070668 |
FXminiRail冠状动脉双导丝球囊扩张导管 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
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20 |
更20070669 |
CrossSail冠状动脉球囊扩张导管 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
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21 |
更20070759 |
肌酸激酶试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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22 |
更20070760 |
磷试剂盒(紫外法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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23 |
更20070761 |
总蛋白试剂盒(双缩脲法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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24 |
更20070762 |
氯试剂盒(硫氰酸汞比色法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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25 |
更20070763 |
尿酸试剂盒(酶比色法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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26 |
更20070764 |
碱性磷酸酶试剂盒(对硝基苯磷酸二钠基质动力学法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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27 |
更20070765 |
白蛋白试剂盒(溴甲酚绿法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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28 |
更20070766 |
肌酐试剂盒(苦味酸法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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29 |
更20070767 |
钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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30 |
更20070768 |
血糖试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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31 |
更20070769 |
总胆固醇试剂盒(酶比色法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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32 |
更20070770 |
高密度脂蛋白胆固醇试剂盒(磷钨酸-镁沉淀法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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33 |
更20070771 |
乳酸脱氢酶试剂盒(L→P法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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34 |
更20070799 |
脑脊液/尿总蛋白测定试剂盒(比色法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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35 |
更20070800 |
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂盒(连续监测法) |
保定长城临床试剂有限公司 |
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产业频道录入:Lily Lee 责任编辑:Lily Lee