日前，在第67届美国糖尿病协会（ADA）年会上，一种可以通过光来检测患者皮肤里（不论何种肤色）的糖尿病相关生物标记物的“一分钟实验糖尿病筛查系统”首次得以展示。之前的研究表明，这种便携式桌面系统的性能超过了空腹血糖（FPG）测试和糖化血红蛋白（AIC）测试，它不仅能够进行快速、非侵入性的检查，还可以作为糖尿病前期和2型糖尿病的筛查仪器。这一在研仪器在美国尚未被批准，目前主要用于在医生监督下的即时检验（point-of-care testing，POCT）。       这种简单易用的仪器重约10磅，不需要患者空腹或者采血，由VeraLight公司生产，命名为Scout DS。通过将光直接照射到患者前臂的一小块区域，这种仪器就能够检测出晚期糖化终产物（AGEs）的浓度是否有异常，AGEs与糖尿病和糖尿病前期密切相关，并且还与糖尿病的严重并发症相关。这一医疗器械预计将于2008年下半年进入美国市场。       Scout DS发现糖尿病能力超常       在美国，目前正在进行一项大型的关于Scout DS仪器原型的关键性试验。这项校准试验（calibration trial）共在美国8个地区收集了1700个有2型糖尿病风险的样本，并且已经完成了数据收集。这一试验是为了确定Scout DS在较大的人群中预测糖耐量异常的能力。在今年8月，这一系统还将会在美国20个地区、有2型糖尿病风险的5400例受试对象中进行进一步的测试。在所有的研究中，均将Scout DS与口服糖耐量试验（OGTT）这一金标准作为参照进行比较。       有专家指出，考虑到Scout DS的快速性、便利性和敏感性，这一仪器将会在世界范围内检测出7000万例以上未得到诊断的2型糖尿病患者。对于目前在全世界广为流行的糖尿病，Scout DS将会提供更为准确的筛查方法，并且使更多处于风险之中的患者得到快速的诊断。       传统筛查试验能力有限       传统的糖尿病筛查方法，例如FPG和OGTT，非常不方便，而且不容易操作。糖尿病通常在发病7~9年之后才能得以诊断，此时50%的患者已经发生一种或更多不可以逆转的并发症。FPG测试需要空腹血糖样本；OGTT试验需要空腹、摄入一定葡萄糖之后等等多个血糖样本。由于FPG测试的敏感性较差，使得60%的糖尿病患者漏诊；而OGTT的可重复性较差，变异系数达到了18%。这些不足导致有假阴性或者不一致的结果出现，造成一些病例得不到准确的诊断。       Scout DS优于传统       发表在Diabetes Care 2007年第5期中的一篇关于Scout DS的研究中，共有351个样本，结果表明Scout DS明显优于FPG和A1C检测，较FPG多检测出29%的2型糖尿病患者和糖耐量异常（IGT）患者，较A1C多检测出17%的病例。进一步分析发现，Scout DS可较FPG测试多检测出78%的IGT患者，较A1C多47%。       尽管这是一项较小规模的、有限制性的、关于Scout DS仪器原型的早期临床试验，但是其生产商VeraLight认为，在将来关于商业用途的Scout DS的大型临床试验中，有望得出相同结果。       相关链接       糖尿病的“里程表”       AGEs类似于糖尿病的“里程表”，可以精确地测量异常高血糖和氧化应激对身体所造成的累积损害。AGEs可以损害组成血管、结缔组织的蛋白质，而且是参与衰老以及与年龄相关的慢性疾病的关键因子。据医学专家指出，非侵入性的皮肤AGEs检测将能够替代FPG测试，成为对怀疑患有糖尿病的人群进行筛查的一个非常重要的方式。       当患者把前臂的内侧放置在Scout DS的支架上后，仪器就会发出各种波长的光并照射到皮肤上，光激发AGEs发射出荧光，从而可以被仪器检测到。这一仪器可以补偿皮肤的着色，所以其检测性能不会因为皮肤的颜色而有所减弱。Scout DS系统采用了适用于光谱的多元统计学技术，可以得出一个糖尿病风险评分。与所有的糖尿病筛查方法一样，若要确诊还需要进行一项其他的测试。对于Scout DS检测阳性的患者，若要确诊，推荐的测试为OGTT。       据世界卫生组织的数据，到2010年，全球将会有2.2亿的糖尿病患者。发表在2006年6月份Diabetes Care上的NIDDK研究指出，现在大约有7300多万美国人（占成人的1/3）患有糖尿病或者将会患糖尿病。这一研究表明，在1999~2002年期间，20岁及以上的成人中（1930万人）有9.3%患有糖尿病。

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