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2007年6月15日进口医疗器械批件发布通知 序号申请号品名生产单位1进06-3582上消化道纤维内窥镜系统德国KarlStorzGmbH&Co.KG公司2进06-3584泌尿科纤维内窥镜系统德国KarlStorzGmbH&Co.
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 06-3582 |
上消化道纤维内窥镜系统 |
德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司 |
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2 |
进 06-3584 |
泌尿科纤维内窥镜系统 |
德国Karl Storz GmbH& Co. KG 公司 |
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3 |
进 06-3586 |
纤维鼻咽喉镜系统 |
德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司 |
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4 |
进 05-3954 |
呼吸治疗机 |
Breas Medical AB |
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5 |
进 05-3999 |
血糖试条 |
瑞士Lobeck Concept AG公司 |
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6 |
进 05-4023 |
牙科空气压缩机 |
D黮ochrr Dental GmbH & Co. KG |
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7 |
进 06-0094 |
血糖试纸 |
77 Elektronika M黮ochszeripari Kft. |
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8 |
进 06-0152 |
耳背式助听器 |
Bernafon AG |
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9 |
进 06-0313 |
含银敷料 |
保赫曼股份公司 |
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10 |
进 06-0697 |
自动凝血计时器 |
Medtronic Inc. |
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11 |
进 06-1422 |
充填器 |
Hu-Friedy Mfg. Co., Inc. |
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12 |
进 06-1449 |
牙科铸造包埋材料 英文名称:Dental Casting Investments |
Dentaurum J. P. Winkelstroeter KG |
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13 |
进 06-1467 |
牙挺 |
Hu-Friedy Mfg. Co., Inc. |
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14 |
进 06-1479 |
膨宫泵 |
W.O.M WORLD OF MEDICINE AG |
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15 |
进 06-1637 |
补牙辅助材料 英文名称:Apply-Tips/Econo-Tips,Poly-Wedges, Luminosa-Wedges,Pick Up stick |
Hager & Werken GmbH & Co. KG. |
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16 |
进 06-1666 |
碱石灰 |
法国W. R. GRACE S.A. |
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17 |
进 06-1915 |
载脂蛋白 A1测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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18 |
进 06-1916 |
载脂蛋白B测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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19 |
进 06-1918 |
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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20 |
进 06-1921 |
钙测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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21 |
进 06-1922 |
总胆固醇测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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22 |
进 06-1924 |
肌酐测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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23 |
进 06-1926 |
葡萄糖测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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24 |
进 06-1928 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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25 |
进 06-1930 |
脂蛋白(a)测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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26 |
进 06-1931 |
无机磷测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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27 |
进 06-1932 |
甘油三酯测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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28 |
进 06-1942 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
Nipponeka Industries Sdn. Bhd |
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29 |
进 06-1956 |
无损伤镊 |
LeMaitre Vascular, Inc. |
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30 |
进 06-1971 |
雌二醇/孕酮稀释液 |
德国罗氏诊断有限公司 |
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31 |
进 06-1974 |
通用稀释液 |
德国罗氏诊断有限公司 |
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32 |
进 06-2014 |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒 |
Audit Diagnostics |
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33 |
进 06-2028 |
样品稀释液 |
德国罗氏诊断有限公司 |
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34 |
进 06-2299 |
超声乳化一次性管道套装 |
Advanced Medical Optics, Inc. |
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35 |
进 06-2465 |
天然乳胶橡胶避孕套 |
Sebong Rubber Sdn.Bhd. |
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36 |
进 06-2504 |
一次性呼吸管路 |
Draeger Medical AG & Co. KG |
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37 |
进 06-2514 |
导尿管 |
Teleflex medical Private Limited |
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38 |
进 06-2515 |
导尿管 |
Teleflex medical Private Limited |
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39 |
进 06-2674 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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40 |
进 06-2677 |
淀粉酶测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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41 |
进 06-2678 |
总蛋白测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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42 |
进 06-2682 |
肌酸激酶测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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43 |
进 06-2685 |
钙测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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44 |
进 06-2688 |
白蛋白测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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45 |
进 06-2689 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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46 |
进 06-2691 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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47 |
进 06-2695 |
谷草转氨酶测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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48 |
进 06-2698 |
总胆固醇测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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49 |
进 06-2865 |
体外冲击波疼痛治疗系统 |
STORZ MEDICAL AG |
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50 |
进 06-2964 |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 |
西班牙博士泰公司 |
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51 |
进 06-2965 |
钙检测试剂盒 |
西班牙博士泰公司 |
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52 |
进 06-3128 |
一次性使用橡胶检查手套 |
CAREPLUS (M) SDN BHD |
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53 |
进 06-3166 |
碱石灰 |
英国FLEXICARE 医疗有限公司 |
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54 |
进 06-3180 |
牙科石膏 |
Lafarge Prestia Co., Ltd. |
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55 |
进 06-3182 |
骨金属股骨头坏死重建棒配套工具组合 |
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
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56 |
进 06-3205 |
尿有形成份检测稀释液(沉渣模式) |
SYSMEX CORPORATION希森美康株式会社 |
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57 |
进 06-3206 |
尿有形成份检测稀释液 |
SYSMEX CORPORATION希森美康株式会社 |
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58 |
进 06-3209 |
尿有形成份检测染液 |
SYSMEX CORPORATION希森美康株式会社 |
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59 |
进 06-3259 |
尿有形成份检测染液 |
SYSMEX CORPORATION希森美康株式会社 |
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60 |
进 06-3273 |
尿液分析试纸条 |
ARKRAY Factory,Inc. |
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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61 |
进 06-3348 |
制氧机 |
SUNRISE MEDICAL |
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62 |
进 06-3411 |
痰液液化及消毒试剂 |
bioMerieux,sa |
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63 |
进 06-3423 |
克霉唑乳膏一次性投药器 |
Manfred Schagner Gmbn |
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64 |
进 06-3454 |
一次性废液收集袋 |
台湾怡安医疗器材股份有限公司 |
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65 |
进 06-3565 |
医用X光胶片 |
美国 EASTMAN KODAK COMPANY |
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66 |
进 06-3566 |
医用X光胶片 |
美国 EASTMAN KODAK COMPANY |
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67 |
进 06-3629 |
采血笔 |
LifeScan,Inc |
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68 |
进 06-3634 |
高速气涡轮手机 |
株式会社森田制作所 |
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69 |
进 06-3680 |
一次性使用输氧面罩 |
英国FLEXICARE 医疗有限公司 |
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70 |
进 06-3738 |
总蛋白(尿液/脑脊液)诊断试剂盒 |
德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics GmbH) |
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71 |
进 06-3750 |
游离甲状腺素定标液 |
Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司 |
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72 |
进 06-3771 |
样品稀释液 |
美国贝克曼库尔特有限公司BeckmanCoulter, Inc |
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73 |
进 07-0108 |
白蛋白诊断试剂盒 |
Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司 |
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74 |
进 07-0109 |
胆固醇诊断试剂盒 |
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
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75 |
进 07-0150 |
肺功能检查仪 |
MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD. |
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(据“中国
医疗器械信息网”)
http://www.bioon.com 生物谷网站