2007年5月29日医疗器械变更批件发布通知

生物谷

序号	受理号	中文名称	申请单位
1	更20061402	花式宫内节育器	沈阳新欣医保用品厂
2	更20061529	一次性使用输液器	山西欣康医疗器械有限公司
3	更20070081	冠状动脉支架系统	意大利英泰克公司北京代表处
4	更20070181	医用X射线摄影装置	上海西门子医疗器械有限公司
5	更20070463	影像板扫描处理系统	锐珂（上海）医疗器材有限公司
6	更20070464	数字化曲面断层全景及头颅放射成像系统	锐珂（上海）医疗器材有限公司
7	更20070465	EDR2 胶片	锐珂（上海）医疗器材有限公司
8	更20070467	Kodak EC 暗盒	锐珂（上海）医疗器材有限公司
9	更20070469	柯达 101/102 型医用 X 光洗片机	锐珂（上海）医疗器材有限公司
10	更20070470	柯达口外牙片	锐珂（上海）医疗器材有限公司
11	更20070471	Kodak Flexible Phosphor Screen IP 影像板	锐珂（上海）医疗器材有限公司
12	更20070472	Min-R 2 暗盒	锐珂（上海）医疗器材有限公司
13	更20070473	Kodak DirectView CR 乳房 X 线暗盒	锐珂（上海）医疗器材有限公司
14	更20070474	DIRECTVIEW PACS 系统	锐珂（上海）医疗器材有限公司
15	更20070475	Kodak DirectView CR Long-Length 影像系统	锐珂（上海）医疗器材有限公司
16	更20070476	柯达 EC 胶片	锐珂（上海）医疗器材有限公司
17	更20070477	Kodak DirectView CR 暗盒	锐珂（上海）医疗器材有限公司
18	更20070478	柯达数字胶片数字化装置	锐珂（上海）医疗器材有限公司
19	更20070479	Kodak X-OMAT V 胶片	锐珂（上海）医疗器材有限公司
20	更20070480	柯达彩色医疗成像仪 1000 CMI1000	锐珂（上海）医疗器材有限公司

序号	受理号	中文名称	申请单位
21	更20070481	Kodak DirectView 暗盒	锐珂（上海）医疗器材有限公司
22	更20070482	柯达感绿胶片	锐珂（上海）医疗器材有限公司
23	更20070483	医用胶片洗片机	锐珂（上海）医疗器材有限公司
24	更20070484	Kodak Min-R 乳腺冲片机	锐珂（上海）医疗器材有限公司
25	更20070486	2000P乳腺明室胶片处理系统	锐珂（上海）医疗器材有限公司
26	更20070487	KODAK DR 7100 型数字放射成像系统	锐珂（上海）医疗器材有限公司
27	更20070488	DR 9000 型数字成像系统	锐珂（上海）医疗器材有限公司
28	更20070489	柯达 RVG 5000/6000 数字放射影像系统	锐珂（上海）医疗器材有限公司
29	更20070491	KODAK DirectView CR950 系统	锐珂（上海）医疗器材有限公司
30	更20070492	柯达 T-MAT 口外牙片	锐珂（上海）医疗器材有限公司
31	更20070493	Kodak Min-R EV 乳房 X 线影像胶片	锐珂（上海）医疗器材有限公司
32	更20070495	一次性使用无菌注射器（带针）	上海康德莱企业发展集团有限公司
33	更20070496	一次性使用输血器（带针）	上海康德莱企业发展集团有限公司
34	更20070497	一次性使用静脉输液针	上海康德莱企业发展集团有限公司
35	更20070498	一次性使用无菌注射针	上海康德莱企业发展集团有限公司
36	更20070499	一次性使用输液器（带针）	上海康德莱企业发展集团有限公司
37	更20070500	金属接骨板	天津正天医疗器械有限公司
38	更20070501	骨元针	天津正天医疗器械有限公司
39	更20070502	金属接骨板	天津正天医疗器械有限公司
40	更20070503	金属异形接骨板	天津正天医疗器械有限公司

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序号	受理号	中文名称	申请单位
41	更20070504	带锁髓内针	天津正天医疗器械有限公司
42	更20070505	金属接骨板	天津正天医疗器械有限公司
43	更20070506	金属接骨螺钉	天津正天医疗器械有限公司
44	更20070509	无针密闭输液接头 Multipurpose I. V. Connection System	北京精诚智达科贸有限公司
45	更20070510	“鹅颈“式抓捕器套件	医伟思安咨询(北京)有限公司
46	更20070511	Prot閘ochg閘och GPS镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统	医伟思安咨询(北京)有限公司
47	更20070512	Spider栓塞保护器	医伟思安咨询(北京)有限公司
48	更20070513	X-Sizer血栓切除导管系统	医伟思安咨询(北京)有限公司
49	更20070514	Topaz微弹簧圈	医伟思安咨询(北京)有限公司
50	更20070515	栓塞保护器（商品名：SpideRX）	医伟思安咨询(北京)有限公司
51	更20070516	Sapphire 电解脱系统	医伟思安咨询(北京)有限公司
52	更20070517	外周支架和输送器(商品名:Prot閘ochg閘ochRx GPS)	医伟思安咨询(北京)有限公司
53	更20070518	MTI封堵球囊导管和系统	医伟思安咨询(北京)有限公司
54	更20070519	微导管（Echelon）	医伟思安咨询(北京)有限公司
55	更20070520	导丝	医伟思安咨询(北京)有限公司
56	更20070522	Prot閘ochg閘och GPS镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport递送系统	医伟思安咨询(北京)有限公司
57	更20070523	ev3 导丝	医伟思安咨询(北京)有限公司
58	更20070524	MTI Onyx液态栓塞系统	医伟思安咨询(北京)有限公司
59	更20070525	Sapphire NXT电解脱弹簧圈	医伟思安咨询(北京)有限公司
60	更20070526	Prot閘ochg閘och GPS镍钛记忆金属自膨外周支架和Starport输送器	医伟思安咨询(北京)有限公司

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序号	受理号	中文名称	申请单位
61	更20070527	Y形旋转连接阀	医伟思安咨询(北京)有限公司
62	更20070528	MTI 微导管和微导管系统	医伟思安咨询(北京)有限公司
63	更20070529	Kodak DVM 胶片	锐珂（上海）医疗器材有限公司
64	更20070530	影像板扫描处理系统	锐珂（上海）医疗器材有限公司
65	更20070558	东芝超导磁共振成像系统 EXCELART	东芝医疗系统（中国）有限公司
66	更20070559	全自动生化分析仪Accute	东芝医疗系统（中国）有限公司
67	更20070566	X射线透视摄影系统Winmind	东芝医疗系统（中国）有限公司
68	更20070567	超声波诊断仪famio5	东芝医疗系统（中国）有限公司
69	更20070568	X射线透视摄影系统Winmind	东芝医疗系统（中国）有限公司
70	更20070569	血管造影介入系统	东芝医疗系统（中国）有限公司
71	更20070570	X线模拟定位机	东芝医疗系统（中国）有限公司
72	更20070571	Radrex 5X射线摄影系统	东芝医疗系统（中国）有限公司
73	更20070572	X射线计算机断层摄影装置（东芝扫描器Aquilion）	东芝医疗系统（中国）有限公司
74	更20070573	东芝CT扫描装置 Asteion	东芝医疗系统（中国）有限公司
75	更20070574	Radrex 4X射线摄影系统	东芝医疗系统（中国）有限公司
76	更20070575	X射线乳腺机	东芝医疗系统（中国）有限公司
77	更20070576	移动式C型臂X射线系统	东芝医疗系统（中国）有限公司
78	更20070577	全自动生化分析仪	东芝医疗系统（中国）有限公司
79	更20070578	多功能全数字X射线装置 Ultimax	东芝医疗系统（中国）有限公司
80	更20070579	超声波诊断装置	东芝医疗系统（中国）有限公司

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序号	受理号	中文名称	申请单位
81	更20070580	超声波诊断仪 NEMIO	东芝医疗系统（中国）有限公司
82	更20070581	血管造影介入系统	东芝医疗系统（中国）有限公司
83	更20070582	高频逆变移动式X射线装置	东芝医疗系统（中国）有限公司
84	更20070583	东芝超导磁共振成像系统 EXCELART Vantage	东芝医疗系统（中国）有限公司
85	更20070584	X射线诊断系统Winscope 2000	东芝医疗系统（中国）有限公司
86	更20070585	超声波诊断仪	东芝医疗系统（中国）有限公司
87	更20070586	超声诊断设备	东芝医疗系统（中国）有限公司
88	更20070587	X射线诊断系统Winscope 2000	东芝医疗系统（中国）有限公司
89	更20070588	口腔X射线机	锐珂（上海）医疗器材有限公司
90	更20070589	口腔曲面断层全景 X 线机	锐珂（上海）医疗器材有限公司