序号	申请号	品名	生产单位
1	进 06-1659	幽门螺旋杆菌IgG酶免疫检测试剂盒	BioCheck,Inc.
2	进 06-1972	神经元特异性烯醇化酶稀释液	德国罗氏诊断有限公司
3	进 06-1973	甲肝稀释液	德国罗氏诊断有限公司
4	进 06-1980	游离前列腺特异性抗原	德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
5	进 06-2029	神经元特异烯醇化酶	德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
6	进 06-2048	食物过敏原(中国组合)欧蒙印迹法检测试剂盒(IgE)	欧蒙（德国）医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG）
7	进 06-2256	PNT 无创青光眼治疗系统	Ophthalmic International Inc., a Division of Coronado Industries
8	进 06-2264	抗腺病毒抗体ELISA检测试剂盒	欧蒙（德国）医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medizinischen Labordiagnostika AG）
9	进 06-2430	化学物质质控物	Bio-Rad Laboratories,Inc.
10	进 06-2667	直接法A群链球菌抗原免疫检测测试板	Princeton Biomeditech Corporation
11	进 06-2668	传染性单核细胞增多症嗜异性抗体快速检测定性测试板	Princeton Biomeditech Corporation
12	进 06-2681	巨细胞病毒IgM酶联免疫捕获法检测试剂盒	DiaSorin S.P.A.
13	进 06-2703	单纯疱疹1/2 IgM酶联免疫法检测试剂盒	DiaSorin S.P.A.
14	进 06-2704	风疹IgM酶联免疫捕获法检测试剂盒	DiaSorin S.P.A.
15	进 06-2913	前列腺特异抗原测定试剂盒	关东化学株式会社
16	进 06-3060	体外反搏装置	Living Data Technology Corp.
17	进 06-3557	艰难梭菌A毒素B毒素检测试剂盒	TECHLAB.Inc
18	进 06-3764	前列腺癌检测试剂盒	HUMASIS Co.,LtdHUMASIS株式会社
19	进 07-0161	SSP通用配型试剂盒	Invitrogen Corporation
20	试 04-793(注册处退回)	泰邦仿生贴	云南白药集团股份有限公司

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序号	申请号	品名	生产单位
21	准 06-0349	佩格斯III冠脉支架及传送系统 Pegasus III EUCA STS Stentsystems	北京微斯曼医疗器械有限公司
22	准 06-1128	前列腺特异性抗原（PSA）诊断试剂盒	北京倍爱康生物技术股份有限公司
23	准 06-1447	一次性使用无菌注射针	武汉市王冠医疗器械有限责任公司
24	准 06-1610	念珠菌快速测定试剂盒	上海恩康生物科技有限公司
25	准 06-1657	前列腺特异性抗原检测试剂（胶体金法）	潍坊市康华生物技术有限公司
26	准 06-1664	胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）	潍坊市康华生物技术有限公司
27	准 06-1669	肺炎支原体抗体检测试剂（胶体金法）	潍坊市康华生物技术有限公司
28	准 06-1675	肺炎衣原体抗体检测试剂盒（胶体金法）	潍坊市康华生物技术有限公司
29	准 06-1677	癌胚抗原检测试剂（胶体金法）	潍坊市康华生物技术有限公司
30	准 06-1696(注册处退回)	促甲状腺素（TSH）测定试剂盒	深圳市新产业生物医学工程有限公司
31	准 06-1877	幽门螺杆菌多肽快速检测卡	北京九强生物技术有限公司
32	准 06-1964(注册处退回)	地高辛（DIGOXIN）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程有限公司
33	准 06-1972(注册处退回)	甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒 （化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程有限公司
34	准 06-1975(注册处退回)	醛固酮（ALD）测定试剂盒	深圳市新产业生物医学工程有限公司
35	准 06-1996(注册处退回)	血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定试剂盒	深圳市新产业生物医学工程有限公司
36	准 06-2418	沙眼衣原体金标检测试剂盒	广州鸿琪光学仪器科技有限公司
37	准 06-2441	CoxB IgG 酶联免疫检测试剂盒	上海尧浩生物技术有限公司
38	准 06-2442	CoxB IgM 酶联免疫检测试剂盒	上海尧浩生物技术有限公司
39	准 06-2557	α1微球蛋白测定试剂盒（免疫浊度法）	宁波赛克生物技术有限公司
40	准 06-2667	阴道滴虫(T.V)快速金标试剂盒（胶体金试纸条）	济南杏恩生物科技有限公司
41	准 07-0032	结核菌快速金标试剂盒（胶体金试纸条）	济南杏恩生物科技有限公司
42	准 07-0034	念珠球菌(C.Alb)快速金标试剂盒(胶体金试纸条)	济南杏恩生物科技有限公司

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