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2007年3月23日进口医疗器械注册证领取通知 表一:序号申请号品名生产单位1进05-2645头灯系统(美国)PillingSurgical2进05-2664含氟复合树脂粘合剂可乐丽医疗器材株式会社3进05-3394血液透析器意大利贝尔克公司(BE
表一:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 05-2645 |
头灯系统 |
(美国)Pilling Surgical |
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2 |
进 05-2664 |
含氟复合树脂粘合剂 |
可乐丽医疗器材株式会社 |
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3 |
进 05-3394 |
血液透析器 |
意大利贝尔克公司(BELLCO ) |
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4 |
进 05-3814 |
三用喷枪喷头 Disposable tips for air and water syringe |
(法国)Produits Dentaires Pierre ROLLAND sas |
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5 |
进 05-3874 |
膨宫泵 |
(德国)W.O.M.World of Medicine AG |
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6 |
进 05-3878 |
导丝 |
Stereotaxis, Inc. |
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7 |
进 05-3962(注册处退回) |
放射治疗计划系统及立体定向体架 |
Elekta Limited |
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8 |
进 06-0011 |
数字X射线影像处理装置 |
日本 株式会社 岛津制作所 |
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9 |
进 06-0031 |
骨蜡 |
AESCULAP AG & CO.KG |
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10 |
进 06-0056 |
带袢钢板 |
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
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11 |
进 06-0332 |
敷料 |
法国优格医疗用品公司 |
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12 |
进 06-0352 |
球囊扩张导管 |
法国 BALT EXTRUSION |
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13 |
进 06-0727 |
抗链球菌溶血素O抗体测定试剂盒 |
日东纺绩株式会社 NITTOBO BOSEKI CO.LTD |
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14 |
进 06-0733 |
载脂蛋白A1测定试剂盒 |
日东纺绩株式会社 NITTO BOSEKI CO.LTD |
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15 |
进 06-0788 |
动静脉内膜剥离子 |
Scanlan International, Inc. |
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16 |
进 06-0812 |
纤维鼻咽喉镜 |
(日本)フジノン株式会社 |
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17 |
进 06-0814 |
医用内窥镜冷光源 |
(日本)FUJINON CORPORATION |
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18 |
进 06-0847 |
超声诊断扫描仪 |
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC |
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19 |
进 06-1087 |
全髋系统 英文名称:Hip System |
Wright Medical Technology,Inc. |
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20 |
进 06-1110 |
非接触光电眼压计 |
(日本)兴和株式会社 |
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表二:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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21 |
进 06-1113 |
钢质抛光条 |
Produits Dentaires S.A. |
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22 |
进 06-1114 |
聚酯抛光条 |
Produits Dentaires S.A. |
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23 |
进 06-1180 |
牙科咬合液 |
Dr.Jean Bausch KG |
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24 |
进 06-1198 |
骨移植替代材料 英文名称:Oseteoset Pellets |
Wright Medical Technology,Inc. |
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25 |
进 06-1281 |
一次性使用眼科手术用刀 |
(美国)Becton Dickinson and Company |
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26 |
进 06-1285 |
心电分析系统 |
GE Medical Systems Information Technologies |
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27 |
进 06-1319 |
电池驱动螺丝刀手柄 |
Medtronic Inc. |
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28 |
进 06-1346 |
运动测试系统 |
GE Medical Systems Information Technologies |
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29 |
进 06-1359 |
空心纤维透析器 英文名称:Hollow Fiber Dialyzer |
旭化成医疗有限公司ASAHI KASEI MEDICAL Co.,Ltd. |
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30 |
进 06-1360 |
空心纤维透析器 英文名称:Hollow Fiber Dialyzer |
旭化成医疗有限公司 ASAHI KASEI MEDICAL Co.,Ltd. |
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31 |
进 06-1373 |
洗涤管 英文名:Lens Cleaning Sheath |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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32 |
进 06-1438 |
全自动荧光磁微粒酶免分析仪 |
日本东曹株式会社 |
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33 |
进 06-1508 |
脑室外引流袋 |
韩国世运医疗有限公司 |
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34 |
进 06-1547 |
肌酸激酶检测试剂盒 |
Instrumentation Laboratory SPA |
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35 |
进 06-1635 |
脊柱内固定系统 |
Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
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36 |
进 06-1649 |
骨折内固定钢板 |
Zimmer Inc. |
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37 |
进 06-1715 |
穿刺器 英文名称:Trocar |
United States Surgical , a division of Tyco Healthcare Group L.P |
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38 |
进 06-1813 |
肠内营养输注管 |
Fresenius Kabi AG |
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39 |
进 06-1938 |
脊柱固定系统 |
西班牙Biomet Spain Orthopaedics, S.L.公司 |
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40 |
进 06-1981 |
造口灌洗具 英文名称:Stoma Cone Irrigator and Irrigator Drain |
美国Hollister Incorporated公司 |
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表三:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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41 |
进 06-1982 |
泌尿造口袋 英文名称:FirstChoise Urostomy Pouches |
美国Hollister Incorporated公司 |
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42 |
进 06-1984 |
卡拉亚造口袋 英文名称:Karaya 5 Seal Ring Drainable Pouch |
美国Hollister Incorporated公司 |
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43 |
进 06-2023 |
基础外科手术器械 |
GEOMED MEDIZIN-TECHNIK GmbH & Co. |
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44 |
进 06-2024 |
造影导管 |
美国 Cordis Corporation 公司 |
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45 |
进 06-2046 |
股骨柄 |
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
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46 |
进 06-2113 |
造影导管 |
美国 Cordis Corporation公司 |
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47 |
进 06-2131 |
牙挺 |
DENTAL USA,Inc. |
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48 |
进 06-2132 |
刮治器 |
DENTAL USA,Inc. |
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49 |
进 06-2187 |
低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒 |
法国 SEPPIM S. A. S 公司 |
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50 |
进 06-2188 |
高密度脂蛋白胆固醇诊断试剂 |
法国 SEPPIM S. A. S 公司 |
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51 |
进 06-2196 |
医用离心机 |
Diagnostic Grifols. S.A. |
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52 |
进 06-2215 |
吸氧管 英文名称:Cannula |
Telelflex Medical |
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53 |
进 06-2271 |
采血笔 |
美国 LifeScan Inc. |
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54 |
进 06-2286 |
哥德曼视野计 |
(波兰)FREY |
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55 |
进 06-2408 |
电子上消化道内窥镜 |
(日本)FUJI PHOTO OPTICAL CO.,LTD. |
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56 |
进 06-2432 |
内窥镜摄像机 |
(法国)SOPRO |
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57 |
进 06-2450 |
清洗消毒机 |
Belimed AG |
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58 |
进 06-2486 |
肘关节假体 |
Waldermar Link GmbH & Co. |
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59 |
进 06-2487 |
指关节假体 |
Waldermar Link GmbH & Co. |
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60 |
进 06-2536 |
弯手机 |
瑞士 Bien-Air Dental SA |
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表四:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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61 |
进 06-2608 |
定标液 |
Radiometer Medical ApS |
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62 |
进 06-2609 |
定标液 |
Radiometer Medical ApS |
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63 |
进 06-2765 |
髋臼杯系统工具 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
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64 |
进 06-2817 |
正畸钳 |
Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG |
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65 |
进 06-3191 |
结核分枝杆菌血液培养瓶专用增菌液 |
bioMerieux, Inc. |
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66 |
进 06-3446 |
凝血酶试剂 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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(转载自“中国
医疗器械信息网”)
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