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2007年4月5日进口医疗器械批件发布通知 表一:序号申请号品名生产单位1进06-0786手术灯DraegerMedicalAG&Co.KG2进05-3995(注册处退回)图像处理装置VideoSystemCenterOlympus(日
表一:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
进 06-0786 |
手术灯 |
Draeger Medical AG &Co.KG |
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2 |
进 05-3995(注册处退回) |
图像处理装置Video System Center Olympus |
(日本)オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
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3 |
进 06-1100 |
荧光免疫分析仪 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,WallacOy |
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4 |
进 06-2485 |
踝关节假体 |
Waldermar Link GmbH & Co. |
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5 |
进 05-3964(注册处退回) |
血糖仪 |
i-SENS.Inc |
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6 |
进 06-1084 |
软性角膜接触镜 |
美国诺华视康公司CIBA Vision Corporation |
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7 |
进 06-1409 |
银粉玻璃离子水门汀 |
日本株式会社而至 |
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8 |
进 06-1952 |
影像板扫描处理系统 |
美国 Eastman Kodak Company |
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9 |
进 06-1419 |
球囊扩张导管 |
Cordis Europa N.V. |
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10 |
进 06-1310 |
根管扩大器 |
Mani, Inc. |
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11 |
进 05-3005 |
生物显微镜 |
(德国)Carl Zeiss AG,Werk Gottingen |
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12 |
进 06-2322 |
内窥镜摄像系统 |
(德国)Karl Storz GmbH & Co.KG |
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13 |
进 06-2601 |
一次性使用无菌注射针英 文名 称: BD Hypodermic Needles |
Becton Dickinson Medical (S) Pte. Ltd. |
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14 |
进 06-1082 |
荧光探针脱氧核糖核酸检测系统 |
美国Becton,Dickinsonand Company公司 |
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15 |
进 06-1324 |
光固化玻璃离子水门汀 |
株式会社而至 |
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16 |
进 06-0437 |
神经外科手术器械 |
德国 Aesculap AG & Co. KG |
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17 |
进 06-1719 |
交锁髓内钉 |
德国ALBU Medical Impanta Orthopaedics GmbH公司 |
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18 |
进 06-2634 |
中空螺丝钉 |
Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
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19 |
进 06-0198 |
手术显微镜 |
(奥地利)LIFE OPTICS GmbH |
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20 |
进 06-1193 |
血气、电解质和生化分析系统 |
RocheDiagnosticsGmbH德国罗氏诊断有限公司 |
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表二:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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21 |
进 06-1407 |
血糖检测系统 |
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
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22 |
进 06-2661 |
心电分析仪 |
美国 GE Medical Systems Information Technologies |
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23 |
进 06-1091 |
碳13红外光谱仪 |
大塚电子株式会社 |
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24 |
进 06-1408 |
血糖检测系统 |
Roche Diagnostics GmbH 罗氏诊断有限公司 |
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25 |
进 06-2444 |
泌尿肛肠外科手术器械 |
Aesculap AG & Co.KG |
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26 |
进 06-2376 |
医用干式胶片 |
日本 Fuji Photo Film Co.,Ltd |
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27 |
进 06-2203 |
腹腔镜用缝合材料及辅助器械 |
Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
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28 |
进 06-2787 |
医用干式胶片 |
日本 Fuji Photo Film Co.,Ltd |
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29 |
进 05-2811(注册处退回) |
凡士林纱布 |
Lohmann & Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG) |
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30 |
进 06-1264 |
人工膝关节 |
Biomet UK Limited |
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31 |
进 06-2147 |
刮匙 |
TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH |
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32 |
进 06-2303 |
病人固定系统 |
ORFIT INDUSTRIES N.V |
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33 |
进 06-1986 |
医用干式胶片 |
日本 Fuji Photo Film Co.,Ltd |
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34 |
进 06-1896 |
病人固定系统 |
ORFIT Industries N.V |
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35 |
进 06-1894 |
病人固定系统 |
ORFIT INDUSTRIES N.V |
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36 |
进 06-2857 |
胶带 |
3M公司,3M医疗产品事业部(3M Company, 3M Health Care) |
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37 |
进 05-2815(注册处退回) |
手术后用伤口敷料 |
Lohmann & Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG) |
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38 |
进 06-2411 |
矫形外科(骨科)手术器械 |
I.T.S Implantat-Technologie Systeme GmbH |
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39 |
进 06-1709 |
软性亲水接触镜 |
NEW BIO Co.,Ltd. |
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40 |
进 06-1713 |
软性亲水接触镜 |
NEW BIO Co.,Ltd. |
医药网www.PharmNet.com.cn/整理
表三:
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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41 |
进 06-2731 |
喷粉洁牙手机 |
日本株式会社 中西/Nakanishi Inc. |
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42 |
进 06-2431 |
半自动血凝分析仪 |
MERLIN medical GmbH |
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43 |
进 06-1712 |
软性亲水接触镜 |
NEW BIO Co.,Ltd. |
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44 |
进 06-3127 |
超声诊断系统 |
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. |
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45 |
进 05-3973 |
一次性使用静脉血样采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
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46 |
进 06-2614 |
Y型连接器 |
B. Braun Melsungen AG |
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47 |
进 06-1983 |
两件式造口袋 |
美国Hollister Incorporated公司 |
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48 |
进 06-0547 |
尿液分析仪 |
盈东电子株式会社 |
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(转载自“中国
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