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2007年1月31日进口医疗器械批件发布通知

2007-2-1 16:33:08 信息来源:www.bioon.com 
  •   2007年1月31日进口医疗器械批件发布通知
医药网www.PharmNet.com整理
    表一:
 
序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-1680
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(高岭土)
Fisher Scientific Company L.L.C.
2
进 05-3751
冷冻储存血袋
OriGen Biomedical, Inc
3
进 06-0379
输尿管扩张球囊导管
库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
4
进 06-2352
不饱和铁结合力诊断试剂
Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司
5
进 06-2356
乙醇诊断试剂
德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
6
进 06-2330
胶乳C反应蛋白诊断试剂
德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
7
进 06-2172(拆分)
髋关节假体
德国特固龙有限公司 tantum AG
8
进 06-2328
超敏胶乳C反应蛋白诊断试剂
德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
9
进 05-3135
髋关节假体
德国特固龙有限公司 tantum AG
10
进 06-2357
总胆红素诊断试剂
德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
11
进 06-0569
扩弓螺丝
Dentaurum J.P.Winkelstroeter KG
12
进 05-3966(注册处退回)
彩色多普勒超声诊断仪器
加拿大超声医疗技术有限公司
13
进 06-2483
妊娠相关血浆蛋白A试剂
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy
14
进 06-1517
苯丙酮尿症纸片法试剂
ImmunoAssay Center
15
进 06-0869
一次性导丝
日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
16
进 05-3716
β-HCG质控液
Bio-Rad Laboratories,Inc.
17
进 05-3715
白蛋白和C-反应蛋白质控液
Bio-Rad Laboratories,Inc.
18
进 06-1518
新生儿促甲状腺素纸片法试剂
ImmunoAssay Center
19
进 06-2359
肌钙蛋白T定标液

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