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2006年12月27日进口医疗器械批件发布通知

2007-1-8 16:58:55 信息来源:www.bioon.com 
  •   2006年12月27日进口医疗器械批件发布通知
医药网www.PharmNet.com整理
    表一:
 
序号
申请号
品名
生产单位
1
进05-3824
抗核抗体酶免试剂
德国AESKU诊断产品公司
2
进05-3927
I-hCG酶免试剂盒(商品名:迈康准TM)
美国实验室诊断系统(DSL)有限公司
3
进06-0657
超声波牙科治疗仪
SATELEC S.A.S.
4
进06-0290
导引鞘管(商品名:fast-cath)
圣犹达医疗用品有限公司
5
进06-0362
外周支架和输送器
美国 ev3 Inc.
6
进06-1398
热弯曲钳
Gunze Limited, Medical Material Cernter
7
进05-3791(注册处退回)
电子血压计
(日本)テルモ株式会社
8
进05-3989(注册处退回)
生物安全柜
ESCO MICRO PTE LTD 艺思高科技有限公司
9
进06-0813
纤维气管镜
(日本)FUJINON CORPORATION
10
进05-3045(注册处退回)
药物灌注系统
Medtronic, Inc.
11
进06-1085
程控仪
Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.
12
进06-0785
电子膀胱肾盂镜
(日本)オリンパスメディカルシステムズ株式会社
13
进06-0395
外固定支架
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
14
进06-2015
医用干式成像仪
Fuji Photo Film Co.,Ltd
15
进06-0018(注册处退回)
呼吸机
F.STEPHAN GmbH
16
进05-1337
可吸收性外科缝线
佳合医材股份有限公司
17
进06-0628
可吸收缝合线
Ethicon, Inc
18
进06-0035
心排量/血氧定量监护仪
美国Edwards Lifesciences LLC
19
进06-0089
鼻咽通气道
Willy Rusch GmbH
20
进06-0523(注册处退回)
导引导丝
美国 GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc)
21
进06-0255
藻酸盐敷料
法国优格医疗用品公司
22
进06-0276
颈椎前路钢板固定系统
美国Medtronic Sofamor Danek USA
23
进06-0804
乳腺计算机辅助诊断软件
美国iCAD, Inc
24
进06-1497
刮匙
Tumed Surgical Instruments & Hospital Supplies GmbH
25
进05-1338
非吸收性外科缝线
佳合医材股份有限公司
26
进06-1468

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