KARLSTORZ
TRICAMSL
20222020-120
合格
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附表7
人工晶体产品质量监督抽验结果表
序号
标示产品名称
被抽查单位（生产企业）
商标
规格型号
批号/失效期
综合判定
1
一件式后房型人工晶体
河南宇宙人工晶状体研制有限公司
图标
PC156C60/2
批号：034-05、L085-05、L083-05、028-05
合格
2
新康明一片式后房型人工晶体
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
NewKM
KX30BN
失效期：2008-05、2007-06、2006-06、2008-06
合格
3
后房人工晶体
天津泰达生物医学工程股份有限公司
图形
TD55PC
失效期：Jan.，2010
合格
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序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业（国内/国外）
商标
规格型号
批号/失效期
综合判定
主要不合格项或主要问题
4
法国爱欧人工晶体
北京高视远望科技有限责任公司
IOLTECH Laboratoires（国外）
IOLTECH
PH55B
批号：3852、3828、3970、3696、3794、3641、3608
合格
5
法国爱欧人工晶体
北京高视远望科技有限责任公司
IOLTECH Laboratoires（国外）
IOLTECH
XLSTABI
批号：5743、5644、5437、5711、5617、5527
合格
6
Isotechnics硬性人工晶体
北京千禧金帆医药科技有限公司
美国Medical Development Research，Inc（国外）
ISOTECHNICS
UC55B
批号：511、532、526、533
合格
7
Matrix疏水性丙烯酸可折叠人工晶体
北京麦德医疗设备有限公司
美国MedenniumInc.公司（国外）
/
401型
失效期：2007-04、2007-05、2007-08、2008-02、2007-06
合格
8
紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式单片式后房型人工晶体
北京视达医疗器械有限公司
美国爱尔康公司（国外）
Alcon
SA60AT
失效期：2009-11、2009-12
合格
9
DgR人工晶体
上海灵鑫实业有限公司
美国医疗科技发展公司（国外）
DgR
CS55B-0UV
批号：458、526、503、507、498、449
不合格
光焦度
10
MeniFlex人工晶体（后房型）
大连板桥医疗器械有限公司
美尼康株式会社（国外）
Menicon
ENV-13
失效期：1/2007、12/2006、10/2006、11/2006
不合格
光谱透过率
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