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2006年12月11日准产医疗器械批件发布通知

医药网www.pharmnet.com.cn整理
    表一:
医药网www.pharmnet.com.cn整理
序号
申请号
品名
生产单位
1
准 05-1181
义齿牙冠树脂
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂
2
准 05-1420
复合树脂(光固化)
上海二医张江生物材料有限公司
3
准 06-1395
免疫球蛋白IgA试剂盒(IgA)
上海以达进出口有限公司
4
准 06-1400
补体C4试剂盒(C4)
上海以达进出口有限公司
5
准 06-1394
转铁蛋白试剂盒(TRF)
上海以达进出口有限公司
6
准 06-1402
抗链球菌溶血素O试剂盒(ASO)
上海以达进出口有限公司
7
准 06-1399
类风湿因子试剂盒(RF)
上海以达进出口有限公司
8
准 06-1398
补体C3试剂盒(C3)
上海以达进出口有限公司
9
准 06-0332
骨接合植入物不等径距金属接骨螺钉
张家港市苏南医疗器材制造有限公司
10
准 06-0368
一次性使用穿刺包
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
11
准 06-0530
一次性使用无菌注射针
浙江玉升医疗器械有限公司
12
准 06-0366
一次性使用输血器 带针
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
13
准 06-1507
一次性使用输液器 带针
平顶山圣光医用制品有限公司
14
准 05-1799(注册处退回)
一次性使用留置针
上海浦东金环医疗用品有限公司
15
准 06-0534
一次性使用无菌自毁式注射器 带针
上海米沙瓦医科工业有限公司


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    表二:
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序号
申请号
品名
生产单位
16
准 06-1441
葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)ELISA测定试剂盒
上海北加生化试剂有限公司
17
准 06-0449
一次性使用静脉输液针
宣城市江南医疗器械有限公司
18
准 06-0367(注册处退回)
一次性使用无菌回缩式自毁注射器
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
19
准 05-1070(注册处退回)
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
20
准 05-1621
X射线诊断设备
扬州康泰医疗器械有限公司
21
准 06-0170
磁共振成像系统
航卫通用电气医疗系统有限公司
22
准 06-1169
一次性使用静脉输液针
湖南康利来医疗器械有限公司
23
准 06-0466
义齿基托树脂
上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
24
准 06-1175
一次性使用无菌注射器 带针

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