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2006年11月27日进口医疗器械批件发布通知

医药网www.pharmnet.com.cn整理
    表一:
医药网www.pharmnet.com.cn整理
序号
申请号
品名
生产单位
1
进 05-3098
颈动脉滤器系统
美敦力 Medtronic, Inc.
2
进 05-3392
脉冲光学系统
(美国)Palomar Medical Products, Inc.
3
进 05-3516
封闭式安全采血装置
Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd.
4
进 05-3850
神经电生理诊断系统
VIASYS HealthCare Inc.
5
进 05-4006
抗双链DNA (dsDNA)自身抗体酶免分析试剂盒
Dr. Fenning BioMed GmbH
6
进 06-0147
髋关节系统
英国 Biomet UK LTD.
7
进 06-0185
中心静脉导管套装
Biometrix Ltd.
8
进 06-0328(注册处退回)
颈椎压力固定器
法国Medicrea Technologies公司
9
进 06-0428
耳鼻喉科手术器械
Medtronic Xomed, Inc.
10
进 06-0501
视频喉镜系统
德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司
11
进 06-0506
耳镜系统
德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司
12
进 06-0515
支架系统(商品名:Wingspan)
美国 波士顿科学公司
13
进 06-0543
耳窥镜
(德国)Aesculap AG & Co.KG
14
进 06-0623
中性电极
Leonhard Lang GmbH,Medizin-Technik
15
进 06-0646
血液净化装置的体外循环管路
HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD
16
进 06-0681
化学发光睾酮酶免分析试剂盒
Chemux Bioscience, Inc.
17
进 06-0682
化学发光雌二醇酶免分析试剂盒
Chemux Bioscience, Inc.


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    表二:
医药网www.pharmnet.com.cn整理
序号
申请号
品名
生产单位
18
进 06-0692
颈椎前路固定系统
德国 AESCULAP AG & CO. KG
19
进 06-0856
彩色超声诊断仪
TERATECH CORPORATION
20
进 06-1251
化学发光C-肽酶免分析试剂盒
ChemuxBioscience,Inc.
21
进 06-1441
甲状腺刺激激素诊断试剂组合
日本东曹株式会社
22
进 06-1461
铁蛋白诊断试剂组合
日本东曹株式会社
23
进 06-1507
DsDNA酶免试剂盒(商品名:迈康准TM)
德国AESKU诊断产品公司
24
进 06-1557
血压袖带 Blood Pressure Cuffs
(美国)Vital Signs,Inc.
25
进 06-1594
牙科模型石膏

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