医疗器械产品命名原则征求通知

目前，在医疗器械注册申报及审批工作中，存在着产品名称不统一、不规范的问题。例如，同一产品有多个产品名称或多个商品名称、不同产品共用一个商品名称、产品名称或商品名称中存在夸大功能和疗效等问题，对医疗器械产品正确合理的使用、监管及建立我国医疗器械产品数据库均带来极大的不便。为进一步规范医疗器械产品名称，我司拟定了《医疗器械产品命名原则》（见附件），现予以公布征求意见。

　　待本原则正式公布后，我司拟决定正式通知各注册主管部门，对已受理尚未获得批准、但不符合要求的医疗器械注册申请，根据该原则提出补正要求。

　　请各有关单位将修改意见于2006年12月10日前反馈到国家食品药品监督管理局医疗器械司产品注册处。

　　传　　真：（010）88363231
　　电子邮件：qixs@sfda.gov.cn（发送邮件时，请在邮件主题处注明“产品命名原则修改意见”）
　　通信地址：北京西城区北礼士路甲38号（邮编：100810）

　　特此通知。