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2006-11-22 11:23:32

2006年11月10日退审医疗器械批件发布通知

生物谷

进 05-3625
玻璃离子修复材料
DENTSPLY De Trey GmbH
27
准 05-1312
一次性使用静脉营养输液袋
上海曹杨医药用品厂
28
进 05-3941
COAS通用眼科分析系统
（美国）Wavefront Sciences,Inc.
29
进 05-2747
BriteSmile To Go 牙齿美白笔
BRITESMILE, INC.
30
进 05-3935
Biomove 3000神经网络重建仪
Curatronic, Ltd.
31
准 05-0529
一次性使用去白细胞血液滤器
常州市回春医疗器材有限公司
32
进 05-3437
ChiroLas半导体激光治疗仪
A.R.C. Laser GmbH
33
进 05-3759
BTL-5825SL型物理治疗工作站
BTL Industries Ltd
34
准 05-1833
电脑扁桃体切除仪
沧州市云江药械有限公司
35
准 05-1504
骨接合植入物金属接骨板（支持接骨板）
张家港市苏南医疗器材制造有限公司
36
准 06-0225
一次性使用采血针
江西红新医疗器械有限公司
37
准 06-0073
体外冲击波碎石机
深圳市慧康医疗器械有限公司
38
准 05-1724
一次性使用避光输液器
江苏康进医疗器材有限公司
39
进 05-3595
压力泵
美国 Allwell Medical Inc
40
进 05-3604
人造血管
Bard Peripheral Vascular,Inc.


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    表二：
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序号
申请号
品名
生产单位
41
进 06-0071
血浆融化箱系列
Helmer Labs, Inc.
42
进 06-0067
INTRALASE FS激光角膜手术仪 NTRALASE FS30 LASER(INTRALASE DISPOSABLE PATIENT INTERFACE(ACCESSORY)
Intralase 公司。Intralase Corp
43
进 05-3359
Saeed 多连发套扎器
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
44
进 06-0105
变倍体视显微镜
Nikon Corporation
45
进 06-0335
Cynosure皮肤激光治疗仪系列
赛诺秀公司
46
进 05-3611
全自动血液成份分离系统
LMB科技有限公司 LMB Technologie GmbH
47
进 05-3675
测压球囊导管
Harmac Medical Products, Inc
48
进 06-0113
血小板恒温保存箱系列
Helmer Labs, Inc.
49
进 05-3899
Hylaform系列凝胶
Genzyme Corporation
50
进 05-3676
造影球囊导管
Harmac Medical Products, Inc
51
进 05-3624
透析导管 英文名：Dialysis Catheter商品名：Niagara and Niagara Slim-Cath
Bard Access Systems
52
进 05-3116
腹腔冲洗泵及其附件