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2006年11月13日进口医疗器械批件发布通知

医药网www.pharmnet.com.cn整理
    表一:
医药网www.pharmnet.com.cn整理
序号
申请号
品名
生产单位
1
进 05-3231
电子腹腔/胸腔内窥镜
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
2
进 05-3041
Prowess 三维放射治疗计划系统
prowess Inc.
3
进 06-1228
新生儿苯丙氨酸荧光法测定试剂盒
AnilabsystemsLtd.Oy
4
进 06-1226
新生儿促甲状腺素(TSH)酶标法测定试剂盒
AnilabsystemsLtd.Oy
5
进 06-1227
新生儿促甲状腺素荧光测定试剂盒
AnilabsystemsLtd.Oy
6
进 06-0201
人绒膜促性激素(HCG)试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司
7
进 06-0205
黄体化激素试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司
8
进 06-0200
甲状腺素试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司
9
进 06-0209
雌二醇试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司美国分部
10
进 06-0210
孕酮试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司美国分部
11
进 06-0202
甲状腺球蛋白试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司
12
进 06-0208
睾酮试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司美国分部
13
进 06-0207
抗TPO自身抗体试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司
14
进 06-0203
促卵泡激素试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司
15
进 06-0204
抗Tg自身抗体试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司
16
进 06-0206
促乳素试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司
17
进 06-0199
三碘甲状腺原氨酸试剂盒(商品名:LIAISON)
意大利DiaSorin有限公司


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    表二:
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序号
申请号
品名
生产单位
18
进 05-3859
激光治疗系统
(美国)Sciton,Inc.
19
进 05-2953
血管造影介入系统
东芝医疗系统株式会社;TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
20
进 06-1384
医用直线加速器
VARIAN MEDICAL SYSTEMS,INC.
21
进 06-1016
胸腰椎后路固定系列(商品名:Silhouette)
美国Zimmer Spine,Inc.
22
进 06-0237(注册处退回)
软性接触镜(商品名:菲士康58)
Oculus Limited
23
进 06-0381
胸主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith TX2)
William Cook Europe ApS
24
进 05-2914(注册处退回)
神经监护仪
Medtronic Xomed, Inc.

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