2006年7月30日进口医疗器械批件发布通知

  序号 申请号 品名 生产单位 1 进 06-0341 XS系列全自动血液分析仪 SYSMEX CORPORATION 2 进 05-2134 抑制素B酶免试剂盒 美国实验室诊断系统（DSL）有限公司 3 进 06-0196 孕酮校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 4 进 06-0195 肌酸激酶校准品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 5 进 06-0671 尿微量白蛋白检测试剂盒 Boditech MED Inc. 6 进 06-0415 载脂蛋白A1质控品I 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 7 进 06-0746 定标品试剂盒17 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 8 进 06-0620 DELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒 芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy 9 进 05-3950 SYNCHRON校准品5 Plus 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 10 进 06-0748 定标品试剂盒19 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 11 进 06-0582 类风湿因子质控品 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 12 进 06-0581 前白蛋白质控品 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 13 进 06-0246 模拟血糖液 LIFESCAN, INC. 14 进 05-1387 CD3500血红蛋白/溶血剂 美国 STRECK LABORATORIES，INC. 15 进 06-0580 微量白蛋白质控品 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 16 进 06-0340 一次性使用安全锁静脉采血针组件 Becton Dickinson and Company 17 进 05-2563 Vertebroplastic 不透射线树脂材料（骨水泥） 英国DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW 18 进 05-3765 人工晶体植入推进器 Medicel AG 19 进 05-3455 C形臂 Genoray Co., Ltd 20 进 05-4036 Expedium TM 脊柱系统 DePuy Spine, Inc. 21 进 06-0389 软性隐形眼镜（蓓玛散光软性隐形眼镜） 台湾永胜光学股份有限公司 22 进 06-0235 软性亲水接触镜 Clearlab International Pte Ltd 23 进 06-0614 3M Littmann听诊器 3M Health Care, 3M Company 24 进 06-0661 LI-HM型富士医用摄影胶片 Fuji Photo Film Co., Ltd. 25 进 06-0778 多功能手术台 茂胜医疗仪器有限公司 26 进 06-0106 TriGen钛合金髓内钉系统 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division 27 进 05-3679 端端吻合器（EEA*） United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group,LP 28 进 05-2763 可脱弹簧圈(Matrix2) Boston Scientific Corporation 29 进 06-0660 富士医疗用摄影胶片 Fuji Photo Film Co., Ltd. 30 进 06-0891 万向螺丝刀器械 Anatomica AB 31 进 06-0741 CPT全髋关节假体系统配套工具组合 Zimmer Inc. 捷迈公司 32 进 06-0659 富士医疗用X光胶片 Fuji Photo Film Co., Ltd. 33 进 06-0480 富士干式成像仪 Fuji Photo Film Co.,Ltd 34 进 06-0539 富士干式成像仪 Fuji Photo Film Co.,Ltd 35 进 05-2396 导引钢丝 Guidant Corporation 36 进 05-2839 齿科烤瓷合金 DeguDent GmbH   （据“中国医疗器械信息网”）