关于认可福建省中心检验所低频电子脉冲治疗仪等产品和项目的检测资格的通知

      近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于认可福建省中心检验所低频电子脉冲治疗仪等产品和项目的检测资格的通知》（国食药监械[2005]543号）。       根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局医疗器械检测机构资格认可审组于2005年9月22日至23日，对福建省中心检验所的医疗器械检测资格进行了现场评审。经审查，该局认可该中心对低频电子脉冲治疗仪等23种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。       附件：   认可检测资格的医疗器械和项目目录   序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 1 医用电气设备（环境要求）   全部项目 医用电气设备环境要求GB/T 14710-93   2 医用电器设备（安全通用要求）   部分项目 医用电器设备 第一部分：安全通用要求  GB9706.1-1995 AP型设备性能要求、APG型设备性能要求不能测 3 低频电子脉冲治疗仪   全部项目 低频电子脉冲治疗仪  YY 0016-93   4 医用中心吸引系统   全部项目 医用中心吸引系统通用技术要求  YY/T 0186-94   5 医用中心供氧系统   部分项目 医用中心供氧系统通用技术条件  YY/T 0187-94 氧浓度不能测 6 血红蛋白计   全部项目 血红蛋白计  YY/T 0032-2004   7 普及型牙科治疗机   全部项目 普及型牙科治疗机  YY 91065-1999   8 电热恒温培养箱   全部项目 电热恒温培养箱  YY 0027-90   9 电动吸引器   全部项目 电动吸引器  YY 0100-93   10 脉动真空压力蒸汽灭菌器   全部项目 脉动真空压力蒸汽灭菌器  YY 0085.1-92   11 预真空压力蒸汽灭菌器   全部项目 预真空压力蒸汽灭菌器  YY 0085.2-92   12 自动控制压力蒸汽灭菌器   全部项目 自动控制压力蒸汽灭菌器  GB 8599-1988   13 医用低温箱   全部项目 医用低温箱  YY 91113-1999   14 医用超声雾化器   全部项目 医用超声雾化器  YY 0109-2003   15 心电监护仪   全部项目 心电监护仪  YY 91079-1999   16 遥控电动病床   全部项目 遥控电动病床  YZB/闽 0071-2003   17 牙科X线数字图像诊断系统   全部项目 牙科X线数字图像诊断系统 YZB/闽 0049－2003   18 红外线体温监测仪   部分项目 红外线体温监测仪  YZB/闽 0032－2003 温度误差不能检测 19 自测用血糖检测仪   全部项目 自测用血糖检测仪  YZB/闽 0069-2003   20 超声洁牙机   全部项目 超声洁牙机  YZB/闽 0025-2003   21 氧气机   部分项目 氧气机  YZB/闽 0093-2004 氧气成份不能检测 22 金标试条智能测定仪   全部项目 金标试条智能测定仪  YZB/闽 0064-2003   23 电子血压计   全部项目 电子血压计  YZB/闽 0063-2003     （转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”）